ZOMEN 7.5 mg prospect pret compensat

Saitul care te invata cum sa nu te lasi jecmanit in farmacie, pret compensat, necompensat, pret de referinta, echivalentele medicamentului, prospect …







ZOMEN 7.5mg – prospect

Avertisment!
ZOMEN 7.5mg tablete film. este un medicament.
Folositi ZOMEN 7.5mg tablete film. doar daca v-a fost prescris de un medic.


ZOMEN 7.5mg

DENUMIREA COMERCIALA A PRODUSULUI MEDICAMENTOS

ZOMEN(r) 7,5mg, comprimate filmate

ZOMEN(r) 30mg, comprimate filmate

COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA

Un comprimat filmat de ZOMEN(r) 7,5mg contine zofenopril 7,2mg sub forma de zofenopril calcic 7,5mg.

Un comprimat filmat de ZOMEN(r) 30mg contine zofenopril 28,7mg sub forma de zofenopril calcic 30mg.

FORMA FARMACEUTICA

Comprimate filmate

ZOMEN(r) 7,5mg:

Comprimate filmate albe, rotunde, cu fete convexe

ZOMEN(r) 30mg:

Comprimate filmate albe, dreptunghiulare, marcate cu o linie de rupere.

DATE CLINICE

Indicatii terapeutice

Hipertensiunea arteriala
ZOMEN(r) este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale, forme usoare si moderate.

Infarct acut de miocard
ZOMEN(r) este indicat pentru tratamentul in primele 24 de ore al pacientilor cu infarct acut de miocard cu sau fara semne si simptome de insuficienta cardiaca, stabili hemodinamic si care nu au primit tratament trombolitic.

Doze si mod de administrare

ZOMEN(r) poate fi administrat inainte, in timpul meselor sau dupa mese. Stabilirea dozei se va face in functie de raspunsul terapeutic al fiecarui pacient in parte.

Hipertensiunea arteriala
Ajustarea dozelor se va face dupa masurarea tensiunii arteriale chiar inainte de administrarea urmatoarei doze. Dozele trebuie crescute intr-un un interval de 4 saptamani.

Utilizarea la pacienti fara depeltie volemica sau de sodiu
Tratamentul trebuie initiat cu o doza de 15mg o data pe zi, doza urmand a fi crescuta treptat pana se realizeaza un control optim al valorilor tensionale.
Doza uzuala eficace este de 30mg o data pe zi.

Doza maxima este de 60mg pe zi in priza unica sau in doua prize.

In caz de raspuns inadecvat se pot asocia alte antihipertensive cum ar fi diureticele.

Utilizarea la pacientii suspecti de depletie volemica sau de sodiu
Poate aparea hipotensiune arteriala de prima doza la pacientii cu risc mare (vezi Atentionari si precautii speciale). Inainte de initierea terapiei cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei se vor corecta deficitele de sodiu si/sau volemice, se va intrerupe tratamentul cu diuretice cu doua sau trei zile inainte iar doza initiala va fi de 15mg pe zi. Daca aceste conditii nu pot fi indeplinite doza initiala va fi de 7,5mg pe zi.

Pacientii cu risc mare de hipotensiune arteriala severa acuta trebuie monitorizati indeaproape, de preferinta in spital, atata timp cat este de asteptat sa dureze efectul maxim dupa administrarea primei doze si ori de cate ori doza de inhibitor de enzima de conversie a angiotensinei si/sau diuretic este crescuta. Acest lucru este valabil si pentru pacientii cu angina pectorala sau boala cerebro-vasculara, la care scaderea excesiva a tensiunii arteriale poate duce la infarct acut de miocard sau accident vascular cerebral.

Utilizarea la pacientii cu insuficienta renala si dializati
La pacientii hipertensivi cu insuficienta renala usoara (clearance al creatininei > 45 ml/min) doza de ZOMEN(r) va fi aceeasi ca si la pacientii cu functie renala normala, iar administrarea se va face o data pe zi. La pacientii cu insuficienta renala moderata sau severa (clearance al creatininei 1/1,000, 1/10,000, 45 si 90 ml/min).

La pacientii cu insuficienta renala moderata si grava (clearance la creatinina 7 – 44 ml/min), rata de eliminare a zofenopril?ului este redusa la aproximativ 50% din normal. Aceasta indica faptul ca acesti pacienti trebuie sa primeasca jumatate din doza uzuala folosita pentru initierea tratamentului cu ZOMEN(r).

La pacientii cu insuficienta renala in faza terminala aflati in hemodializa si dializa peritoneala rata de eliminare este redusa la 25% din normal. Aceasta indica faptul ca acesti pacienti trebuie sa primeasca doar un sfert din doza uzuala folosita la initierea tratamentului cu ZOMEN(r).

Farmacocinetica la pacientii cu disfunctie hepatica:

La pacientii cu disfunctie hepatica usoara – moderata, administrarea unei doze unice de zofenopril calcic marcat radioactiv a aratat ca valorile Cmax si Tmax pentru zofenoprilat au fost similare cu cele inregistrate la subiectii normali. Cu toate acestea, aria de sub curba concentratiei plasmatice in functie de timp la pacientii cu ciroza hepatica a fost aproape dubla fata de cea inregistrata la subiectii normali, indicand ca doza initiala de ZOMEN(r) pentru pacientii cu insuficienta hepatica usoara-moderata trebuie sa fie redusa la jumatate fata de cea folosita la pacientii cu functie hepatica normala. Nu exista date farmacocinetice referitoare la zofenopril si zofenoprilat la pacientii cu disfunctie hepatica grava de aceea zofenopril este contraindicat la acesti pacienti.

Date preclinice de siguranta

Studii privind toxicitatea dozelor orale repetate efectuate la trei specii de mamifere au aratat ca cele mai multe dintre efectele asociate tratamentului au fost cele raportate in mod obisnuit pentru inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei. Aceste modificari au inclus scaderea parametrilor eritrocitelor, cresterea azotului ureic plasmatic, scaderea greutatii cordului si hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale, efecte care au aparut la doze mult mai mari decat dozele maxime recomandate la om. Intr-un studiu de toxicitate cu doze orale repetate efectuat la caini, au aparut la doze mari discrazii sanguine mediate imunologic, specifice pentru specie.

Nu au fost inregistrate modificari semnificative ale activitatii citocromului P450 intr-un studiu de toxicitate cu doze orale repetate cu durata de 1 an efectuat la maimute.

In studiile de toxicitate asupra reproducerii, zofenopril a determinat o reducere dependenta de doza a ratei de crestere a descendentilor precum si nefrotoxicitate si scaderea viabilitatii postnatale la doze cuprinse intre 90 si 270mg/kg administrate generatiei F1. Tratamentul cu zofenopril in cursul perioadei de gestatie a determinat toxicitate fetala si de crestere la descendentii de sobolan precum si toxicitate embrionara si fetala la iepuri dar numai la doze toxice pentru mame.

Studiile de toxicitate genetica au aratat ca zofenopril nu are efecte mutagene sau clastogene.

Studiile de carcinogeneza efectuate la soarece si sobolan nu au putut aduce nici o dovada privind un eventual potential carcinogen. Doar in cazul studiului pe soareci a fost descrisa o incidenta crescuta a atrofiei testiculare, semnificatia clinica a acestei observatii nefiind elucidata inca.

PROPRIETATI FARMACEUTICE

Lista excipientilor

Nucleu: celuloza microcristalina, lactoza monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

Film: hipromeloza, dioxid de titan (E171), macrogol 400, macrogol 6000.

Incompatibilitati

Nu este cazul

Precautii speciale pentru pastrare

A se pastra in ambalajul original.

Important!
Acesta este un prospect informativ al medicamentului ZOMEN 7.5mg tablete film.
Nu folositi informatiile din prospect in scopul diagnosticarii sau tratarii cu ZOMEN 7.5mg tablete film. a unei probleme de sanatate.



ZOMEN 7.5mg – detalii si pret

DCI medicament: ZOFENOPRILUM
Forma farmaceutica: comprimate film.
Cantitate/ambalaj: 28 comprimate film.
Doza (concentratia): 7.5mg
Forma de prezentare: CUTIE X 4 BLIST. X 7 COMPRIMATE FILM.
Firma: MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBURG S.A.
Tara: Luxemburg
Cod ATC: C09AA15
Cod CIM: W13177003


ATENTIE! Acest pret este PRET DE RAFT al medicamentului ( pret necompensat).

VEZI PRET



VEZI
pretul medicamentului
si al echivalentelor

Atentionare!
ZOMEN 7.5mg tablete film. este un medicament.
Folositi ZOMEN 7.5mg tablete film. doar la indicatia medicului.
Prospectul din aceasta pagina este un prospect informativ al medicamentului ZOMEN 7.5mg tablete film.
Nu folositi informatiile din prospect in scopul tratarii cu ZOMEN 7.5mg tablete film. a unei probleme de sanatate.

Index medicamente