Saitul care te invata cum sa nu te lasi jecmanit in farmacie, pret compensat, necompensat, pret de referinta, echivalentele medicamentului, prospect …
CECLODYNE 250mg/ 5ml – prospect
Avertisment!
CECLODYNE 250mg/ 5ml gran. pt. suspensie orala este un medicament.
Folositi CECLODYNE 250mg/ 5ml gran. pt. suspensie orala doar daca v-a fost prescris de un medic.
1. CE ESTE CECLODYNE 250 MG/5 ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ceclodyne este un antibiotic de semisinteză din clasa cefalosporinelor şi se administrează pe cale
orală. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot cauza infecţii la nivelul corpului uman.
Ceclodyne este indicat pentru tratamentul infecţiilor acute şi cronice, de severitate diferită,
determinate de germeni sensibili la cefaclor şi care pot fi tratate cu terapie orală:
– Infecţii ale aparatului respirator superior şi inferior;
– Infecţii din sfera ORL: otite medii, faringite, amigdalite şi sinuzite;
– Infecţii ale rinichilor şi tractului urinar inferior, inclusiv pielonefrită şi cistită;
– Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi;
– Gonoree.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI CECLODYNE 250 MG/5 ML
Nu luaţi Ceclodyne 250 mg/5 ml
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cefaclor sau la oricare dintre celelalte componente ale
Ceclodyne 250 mg/5 ml.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ceclodyne 250 mg/5 ml, granule pentru suspensie orală
– Aţi avut manifestări alergice sau astm bronşic.
– Sunteţi alergic la peniciline sau la orice alt medicament. În acest caz sunteţi mai predispus
la reacţii de hipersensibilitate la Ceclodyne.
– Aveţi mâncărimi sau observaţi înroşiri ale pielii sau dificultăţi bruşte în respiraţie.
Adresaţi-vă medicului în legătură cu acestea.
2
În timpul tratamentului cu antibiotice din clasa cefalosporinelor poate să apară diaree. Dacă
diareea este severă şi persistentă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Tratamentul cu Ceclodyne poate să producă reacţii fals pozitive în cazul unor teste de sânge sau
de urină.
Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat:
– Cefaclor împreună alte antibiotice (de exemplu cloramfenicol, eritromicină, sulfonamide
sau tetracicline), deoarece acestea pot reduce efectul Ceclodyne 250 mg/5 ml
– Cefaclor împreună cu probenecid, deoarece probenecidul poate inhiba excreţia cefaclorului
prin rinichi şi poate să producă valori crescute şi susţinute de cefaclor în sânge.
– Cefaclor şi medicamente care împiedică coagularea sângelui, deoarece administrarea
concomitentă poate produce sângerări.
Folosirea Ceclodyne 250 mg/5 ml cu alimente şi băuturi
Ceclodyne poate fi administrat în timpul meselor sau înainte de masă, deoarece alimentele nu
influenţează efectul medicamentului.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Experienţa limitată privind administrarea de cefaclor la gravide nu a evidenţiat nici un efect
dăunător asupra copiilor. Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat efecte embriotoxice.
Cu toate acestea, administrarea de cefaclor la gravide, în special în primul trimestru de sarcină, se
va face doar la recomandarea medicului şi doar dacă este absolut necesar.
Acest lucru se aplică şi în cazul administrării de cefaclor în perioada de alăptare, deoarece
cantităţi mici de medicament pot trece în laptele matern. Sugarii pot prezenta hipersensibilizare şi
alterare a florei intestinale, inclusiv diaree şi colonizare cu ciuperci patogene/blastomicete.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pe baza experienţei anterioare, se ştie că cefaclor, în general, nu influenţează capacitatea de
concentrare şi de reacţie.
Cu toate acestea, în cazuri rare, pot să apară reacţii adverse cum ar fi scăderea tensiunii arteriale
sau ameţeală şi vertij care pot afecta performanţa activităţilor menţionate, influenţând capacitatea
de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje (vezi pct. 4).
Informaţii importante privind unele componente ale Ceclodyne 250 mg/5 ml
Deoarece conţine zahăr, dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele
categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conţine aproximativ 3 g zahăr pe doză. Acest lucru trebuie avut în vedere dacă
aveţi diabet zaharat.
3. CUM SĂ LUAŢI CECLODYNE 250 MG/5 ML
Luaţi întotdeauna Ceclodyne 250 mg/5 ml exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu
modificaţi doza recomandată sau întrerupeţi tratamentul fără a vă adresa medicului.
3
Dacă medicul nu a prescris altfel, doza recomandată este:
Copii cu vârsta sub 6 ani
Doza uzuală este de 30 mg cefaclor/kg şi zi, administrată în 3 prize (echivalent cu 10 mg/kg de 3
ori pe zi); cu toate acestea, la copiii cu vârsta sub 6 ani, doza maximă recomandată este de 1 g
cefaclor pe zi.
În cazul otitei medii, doza zilnică poate fi administrată în două prize, la intervale de 12 ore.
În cazul infecţiilor uşoare, cum ar fi infecţii necomplicate ale tractului urinar inferior, este
suficientă administrarea unei doze de 20 mg cefaclor/kg şi zi, administrată în 2 sau 3 prize, la
fiecare 8 sau 12 ore.
Copii cu vârsta între 6 şi 10 ani
Doza uzuală este de 250 mg cefaclor de 3 ori pe zi (echivalent cu o linguriţă dozatoare de
Ceclodyne 250 mg/5 ml de 3 ori pe zi).
În cazul infecţiilor severe, otită medie sau infecţii determinate de germeni patogeni inconstant
sensibili, poate fi necesară o doză de 250 mg cefaclor de 4 ori pe zi (echivalent cu o linguriţă
dozatoare de Ceclodyne 250 mg/5 ml de 4 ori pe zi).
În cazul otitei medii, este, de asemenea, posibilă administrarea a 500 mg cefaclor de 2 ori pe zi
(echivalent cu administrarea a 2 linguriţe dozatoare de Ceclodyne 250 mg/5 ml).
În cazul infecţiilor uşoare, cum sunt infecţiile necomplicate ale tractului urinar inferior, doza
uzuală este de 250 mg cefaclor de 2 ori pe zi (echivalent cu o linguriţă dozatoare de Ceclodyne
250 mg/5 ml administrate dimineaţa şi seara).
Următorul tabel poate fi util
Vârsta copilului Doza uzuală Doze mai mari în
cazul infecţiilor
severe şi infecţiilor
urechii medii (otită
medie)
Doze mai mici în
infecţiile uşoare
1-2 ani ½ linguriţă dozatoare
de 3 ori pe zi
½ linguriţă dozatoare
de 4 ori pe zi
sau
1 linguriţă dozatoare
de 2 ori pe zi
3-5 ani Dimineaţa 1 linguriţă
dozatoare
La prânz ½ linguriţă
dozatoare
Seara 1 linguriţă
dozatoare
1 linguriţă dozatoare
de 3 ori pe zi
6-10 ani 1 linguriţă dozatoare
de 3 ori pe zi
1 linguriţă dozatoare
de 4 ori pe zi
sau
2 linguriţe dozatoare
de 2 ori pe zi
1 linguriţă dozatoare
de 2 ori pe zi
(dimineaţa şi seara)
*O linguriţă dozatoare cu suspensie orală (5 ml) conţine 250 mg cefaclor
4
Copii cu vârsta peste 10 ani, adolescenţi şi adulţi
Doza uzuală este de 500 mg cefaclor administrată de 3 ori pe zi (echivalent cu 2 linguriţe
dozatoare de Ceclodyne 250 mg/5 ml administrată de 3 ori pe zi).
În cazul infecţiilor severe, cum ar fi pneumonia sau al infecţiile determinate de tulpini bacteriene
inconstant sensibile, doza uzuală este de 1000 mg cefaclor. În cazuri singulare, adulţii au fost
trataţi cu peste 4 g cefaclor pe zi, doză care a fost tolerată fără reacţii adverse. Această doză nu
trebuie depăşită. În cazul infecţiilor uşoare, cum ar fi infecţii necomplicate ale tractului urinar
inferior, este suficientă o doză de 250 mg cefaclor (echivalent cu o linguriţă dozatoare de
Ceclodyne 250 g/5 ml) de 3 ori pe zi.
La adulţi, pentru tratamentul uretritei acute gonococice, se recomandă o doză de 3 g cefaclor
(echivalent cu 12 linguriţe dozatoare Ceclodyne 250 mg/5 ml).
Pacienţii cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală Ceclodyne 250 mg/5 ml poate fi administrat în aceeaşi schemă
terapeutică recomandată mai sus, fără a fi necesară ajustarea dozelor.
Hemodializa determină reducerea timpului de înjumătăţire plasmatică cu 25-30%. La pacienţii
care urmează tratament regulat prin hemodializă, se recomandă administrarea unei doze de
250 mg-1g cefaclor înaintea şedinţei de dializă.
Dozele recomandate între două şedinţe de dializă sunt aceleaşi cu cele menţionate anterior.
Tratamentul cu Ceclodyne 250 mg/5 ml trebuie continuat încă 2-3 zile după dispariţia
simptomelor. Se recomandă o perioadă de tratament de cel puţin 10 zile în cazul infecţiilor
provocate de streptococ beta-hemolitic, în vederea eradicării agentului patogen.
În cazul tulburărilor gastrointestinale severe, manifestate cu vărsături şi diaree, nu este indicată
administrarea orală de cefaclor, deoarece nu este asigurată o absorbţie adecvată.
Mod de administrare
Prepararea suspensiei
Pentru prepararea suspensiei, se umple flaconul care conţine granule până la marginea superioară
a etichetei cu apă proaspăt fiartă şi răcită şi se agită puternic până la omogenizare. După ce
dispare spuma, se umple flaconul până la semn cu apă proaspăt fiartă şi răcită. Acum suspensia
poate fi folosită.
Se recomandă agitarea energică a flaconului înainte de fiecare utilizare, după care se lasă în
repaus o perioadă, până când dispare spuma.
Pentru deschiderea flaconului, se apasă pe capac şi simultan se roteşte în direcţia indicată de
săgeată. După folosire, se închide bine flaconul.
Suspensia reconstituită se păstrează maxim 14 zile, la frigider, la temperaturi între 2C-8C.
Se recomandă folosirea linguriţei dozatoare pentru măsurarea corectă a dozei.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Ceclodyne 250 mg/5 ml
Dacă aţi luat mai multe doze de medicament decât ar trebui să luaţi, contactaţi-l imediat pe
medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Ceclodyne 250 mg/5 ml
Dacă aţi uitat să luaţi o doză la ora stabilită, luaţi-o atunci când vă amintiţi şi continuaţi ca înainte.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Ceclodyne 250 mg/5 ml
Nu întrerupeţi tratamentul mai devreme decât v-a prescris medicul, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
5
Este important să luaţi Ceclodyne atât timp cât vă prescrie medicul dumneavoastră. Dacă
întrerupeţi tratamentul mai devreme decât v-a fost prescris, infecţia poate să reapară.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ceclodyne 250 mg/5 ml poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.
Tulburări gastro-intestinale
Frecvent (≥1/100 şi <1/10), au fost raportate dureri abdominale, greaţă, flatulenţă, scaune moi sau
diaree, care de cele mai multe ori au intensitate uşoară şi frecvent scad în intensitate, în timpul
tratamentului sau după oprirea tratamentului.
Similar administrării altor antibiotice cu spectru larg, au fost raportate cazuri de colită
pseudomembranoasă. În cazul unei diarei severe şi persistente, care poate presupune apariţia unei
colite pseudomembranoase şi hemoragice cu risc vital, tratamentul va fi întrerupt şi se vor lua
măsurile adecvate (de exemplu, administrarea orală a 250 mg vancomicină de 4 ori pe zi). În
aceste cazuri, este contraindicată utilizarea medicamentelor antiperistaltice.
Tulburări ale sistemului imunitar
Au fost raportate frecvent (≥1/100 şi <1/10) manifestări alergice cutanate, de exemplu erupţii
cutanate tranzitorii, prurit, exantem urticarian, maculopapular, exantem morbiliform,.
Mai puţin frecvent (≥1/1000 şi <1/100) au fost raportate manifestări cutanate grave, care pot pune
viaţa în pericol, cum sunt sindrom Stevens-Johnson, dermatită exfoliativă, sindrom Leyell.
Au mai fost raportate eozinofilie, test Coombs pozitiv, edem angioneurotic, febră indusă de
medicamente sau vaginită, care pot fi atribuite unor reacţii de hipersensibilitate.
De asemenea, au fost raportate mai puţin frecvent (≥1/1000 şi <1/100) manifestări asemănătoare
bolii serului (eritem polimorf sau alterările cutanate menţionate anterior, însoţite de afectare
articulară cu sau fără febră). În contrast cu boala serului, adenopatia limfatică şi proteinuria apar
foarte rar (<1/10000). Nu au fost evidenţiaţi anticorpi circulanţi.
În general, aceste reacţii alergice apar în timpul sau după al doilea ciclu de tratament cu cefaclor,
mai frecvent la copii decât la adulţi şi scad în intensitate în câteva zile după întreruperea
tratamentului.
Mai puţin frecvent (≥1/1000 şi <1/100) au fost raportate reacţii de hipersensibilitate acute severe,
cum ar fi edem facial, edem lingual, edem laringian cu obstrucţia tractului respirator, tahicardie,
dificultăţi la respiraţie (sufocare), scăderea marcată a tensiunii arteriale cu evoluţie spre şoc care
poate pune viaţa în pericol.
În cazul reacţiilor de hipersensibilitate acute severe, cum ar fi anafilaxia, trebuie luate măsurile
standard de tratament; administrarea cefaclor trebuie întreruptă imediat şi se iniţiază măsurile
terapeutice de urgenţă adecvate, cum ar fi administrarea de antihistaminice, corticosteroizi,
simpatomimetice şi, dacă este necesar, respiraţie asistată.
Rareori, reacţiile de hipersensibilitate pot persista timp de câteva luni.
Tulburări hematologice şi limfatice
Foarte rar (<1/10000) au fost observate modificări ale hemoleucogramei (trombocitopenie,
eozinofilie, limfocitoză, leucopenie, neutropenie şi agranulocitoză, anemie aplastică sau
hemolitică). Aceste modificări sunt reversibile.
6
Tulburări renale şi ale căilor urinare
Mai puţin frecvent (≥1/1000 şi <1/100) au fost raportate cazuri de nefrită interstiţială, reversibilă
după întreruperea tratamentului. Au fost observate, de asemenea, o creştere uşoară a
concentraţiilor plasmatice de uree şi creatinină şi foarte rar (<0,01%) proteinurie.
Tulburări hepatobiliare
Mai puţin frecvent (≥1/1000 şi <1/100) pot să apară valori crescute, dar reversibile, ale
concentraţiilor serice ale transaminazelor şi ale concentraţiilor plasmatice ale fosfatazei alcaline.
Foarte rar au fost raportate hepatită şi icter colestatic (<1/10000).
Tulburări ale sistemului nervos
Mai puţin frecvent (≥1/1000 şi <1/100) au fost raportate stări tranzitorii de insomnie sau
oboseală, nervozitate, agitaţie, hiperactivitate, hipertonie, confuzie, somnolenţă, halucinaţii sau
vertij.
Tulburări ale aparatului genital şi ale sânului
Au fost raportate prurit vaginal, vaginite, candidoză vaginală.
Alte reacţii adverse
Au fost observate mai puţin frecvent (≥1/1000 şi <1/100) creşteri tranzitorii ale tensiunii arteriale.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CECLODYNE 250 MG/5 ML
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Ceclodyne 250 mg/5 ml după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon (după
EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalaj original. A se păstra flaconul bine închis.
Suspensia reconstituită se păstrează la frigider (2C-8C), timp de 14 zile.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Ceclodyne 250 mg/5 ml
- Substanţa activă este cefaclor. 5 ml suspensie reconstituită (1 linguriţă dozatoare) conţin
250 mg cefaclor.
- Celelalte componente sunt laurisulfat de sodiu, oxid galben de fer (E 172), metilceluloză,
dimeticonă 350 CST, gumă Xantan, amidon de porumb, aromă de căpşune, zahăr pudră,
zahăr.
Cum arată Ceclodyne 250 mg/5 ml şi conţinutul ambalajului
Granulele sunt de culoare galben deschis până la galben portocaliu, iar suspensia reconstituită
este de culoare galben deschis până la galben portocaliu şi are miros de fructe.
7
Ceclodyne 250 mg/5 ml este disponibil în cutii cu flacoane, prevăzute cu sistem de închidere
securizat pentru copii, care conţin 38,1 g granule pentru 60 ml suspensie orală sau 63,5 g granule
pentru 100 ml suspensie orală şi o linguriţă dozatoare a 5 ml.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Important!
Acesta este un prospect informativ al medicamentului CECLODYNE 250mg/ 5ml gran. pt. suspensie orala
Nu folositi informatiile din prospect in scopul diagnosticarii sau tratarii cu CECLODYNE 250mg/ 5ml gran. pt. suspensie orala a unei probleme de sanatate.
CECLODYNE 250mg/ 5ml – detalii si pret
DCI medicament: CEFACLORUM
Forma farmaceutica: gran. pt. susp. orala
Cantitate/ambalaj: 1 gran. pt. susp. orala
Doza (concentratia): 250mg/5ml
Forma de prezentare: CUTIE X 1 FLAC. X 38.1 G GRAN. PT. 60 ML SUSP. ORALA
Firma: SANDOZ SRL
Tara: Romania
Cod ATC: J01DC04
Cod CIM: W52945001
VEZI
pretul medicamentului
si al echivalentelor
Atentionare!
CECLODYNE 250mg/ 5ml gran. pt. suspensie orala este un medicament.
Folositi CECLODYNE 250mg/ 5ml gran. pt. suspensie orala doar la indicatia medicului.
Prospectul din aceasta pagina este un prospect informativ al medicamentului CECLODYNE 250mg/ 5ml gran. pt. suspensie orala
Nu folositi informatiile din prospect in scopul tratarii cu CECLODYNE 250mg/ 5ml gran. pt. suspensie orala a unei probleme de sanatate.