Saitul care te invata cum sa nu te lasi jecmanit in farmacie, pret compensat, necompensat, pret de referinta, echivalentele medicamentului, prospect …
PRESTARIUM ARG PLUS 5mg/1.25mg – prospect
Avertisment!
PRESTARIUM ARG PLUS 5mg/1.25mg tablete film. este un medicament.
Folositi PRESTARIUM ARG PLUS 5mg/1.25mg tablete film. doar daca v-a fost prescris de un medic.
PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg, comprimate filmate
Perindopril arginină/indapamidă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
3. Cum să luaţi PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ce este PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg este o combinaţie a două substanţe active, perindopril şi
indapamidă. Este un antihipertensiv şi este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune
arterială).
Pentru ce se utilizează PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA. Aceştia acţionează prin
lărgirea vaselor sanguine, ceea ce face mai uşoară pomparea sângelui de către inimă în vase. Indapamida
este un diuretic. Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de către rinichi. Totuşi, indapamida este
diferită de alte diuretice, deoarece determină o uşoară creştere a cantităţii de urină produsă. Fiecare din
cele două substanţe active reduce tensiunea arterială şi acţionează împreună pentru controlul tensiunii
arteriale.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
Nu luaţi PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
– dacă sunteţi alergic la perindopril sau la orice alt inhibitor al ECA, la indapamidă sau la orice altă
sulfonamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25
mg
– dacă dumneavoastră aţi prezentat simptome, cum sunt respiraţie şuierătoare, umflarea feţei sau a
limbii, mâncărimi intense sau erupţii trecătoare severe pe piele, asociate cu terapia anterioară cu
inhibitori ai ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei a prezentat aceste simptome
în orice alte circumstanţe (situaţie numită edem angioneurotic).
2
– dacă dumneavoastră aveţi insuficienţă hepatică severă sau suferiţi de encefalopatie hepatică (boală
degenerativă a creierului)
– dacă dumneavoastră aveţi o afecţiune renală severă sau sunteţi trataţi prin dializă
– dacă aveţi valori mari sau mici ale potasiului în sânge
– dacă sunteţi suspectat că aveţi insuficienţă cardiacă decompensată netratată (retenţie severă de apă,
dificultate în respiraţie)
– dacă aveţi peste 3 luni de sarcină (De asemenea este mai bine să evitaţi să luaţi PRESTARIUM
ARG PLUS 5 mg/1,25 mg la începutul sarcinii – vezi „Sarcina şi alăptarea”)
– dacă alăptaţi.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
Dacă vreuna dintre următoarele situaţii se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul înainte de a
lua PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg:
– dacă aveţi stenoză aortică (îngustarea vasului de sânge principal care pleacă din inimă) sau
cardiomiopatie hipertrofică (boală a muşchiului cardiac) sau stenoza arterei renale (îngustarea arterei
care irigă cu sânge rinichiul)
– dacă aveţi orice alte probleme cardiace sau renale
– dacă aveţi probleme hepatice
– dacă suferiţi de o boală de colagen (o afecţiune cutanată), cum este lupus eritematos sistemic sau
sclerodermie
– dacă aveţi ateroscleroză (îngroşarea arterelor)
– dacă suferiţi de hiperparatiroidism (hiperactivitate a glandei paratiroide)
– dacă suferiţi de gută
– dacă aveţi diabet zaharat
– dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare sau utilizaţi substituenţi de sare care conţin potasiu
– dacă luaţi litiu sau diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren) trebuie să evitaţi
utilizarea concomitentă de PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg (vezi “Folosirea altor
medicamente”)
Trebuie să vă anunţaţi medicul dacă bănuiţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat
dacă aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece, dacă este utilizat în acest stadiu al sarcinii, vă poate afecta
grav copilul (vezi „Sarcina şi alăptarea”).
Dacă luaţi PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg, trebuie, de asemenea, să îl informaţi pe medicul
dumneavoastră sau personalul medical:
– dacă urmează sa fiţi supus unei anestezii şi/sau operaţii
– dacă de curând aţi suferit de diaree sau vărsături, sau sunteţi deshidratat
– dacă sunteţi supus dializei sau aferezei de LDL (care reprezintă îndepărtarea colesterolului din sânge
de către un aparat)
– dacă veţi urma un tratament de desensibilizare pentru a reduce efectele alergiei la înţepătura de albină
sau viespe
– dacă urmează să efectuaţi o investigaţie medicală care necesită injectarea unei substanţe de contrast
iodate (o substanţă care permite vizualizarea cu raze X a organelor, precum rinichii sau stomacul).
Sportivii trebuie atenţionaţi că PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg conţine o substanţă activă
(indapamida) care poate determina pozitivarea reacţiei la testul antidoping.
PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg nu trebuie administrat la copii.
Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală
3
Nu trebuie să utilizaţi PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg cu:
– litiu (folosit în tratamentul depresiei),
– diuretice care economisesc potasiu (spironolactona, triamteren), săruri de potasiu.
Tratamentul cu PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg poate fi afectat de alte medicamente.
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece pot fi
necesare precauţii speciale:
– alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute,
– procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii),
– alopurinol (pentru tratamentul gutei),
– terfenadină sau astemizol (antihistaminice pentru alergii la graminee sau alte alergii),
– corticosteroizi utilizaţi pentru tratamentul diferitelor afecţiuni, inclusiv astmul bronşic sever şi
poliartrită reumatoidă,
– imunosupresoare utilizate pentru tratamentul afecţiunilor autoimune sau după operaţiile de transplant
pentru a preveni rejecţia (de exemplu ciclosporina),
– medicamente pentru tratamentul cancerului,
– eritromicină injectabilă (un antibiotic),
– halofantrină (utilizată pentru tratamentul unor anumite tipuri de malarie),
– pentamidină (utilizată pentru tratamenntul pneumoniei),
– aur injectabil (utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide)
– vincamină (utilizată pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor cognitive la vârstnici, inclusiv
tulburările de memorie),
– bepridil (utilizat pentru tratamentul anginei pectorale),
– sultopridă (pentru tratamentul psihozelor)
– medicamente utilizate pentru tulburări ale ritmului cardiac (de exemplu, chinidina, hidrochinidina,
disopiramida, amiodarona, sotalolul),
– digoxină sau alte glicozide cardiace (pentru tratamentul afecţiunilor cardiace),
– baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare care apare în afecţiuni cum este scleroza multiplă),
– medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina sau metformin,
– calciu, inclusiv suplimentele care conţin calciu
– laxative stimulante (de exemplu, senna),
– medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari de salicilaţi (de
exemplu, acidul acetilsalicilic),
– amfotericină B injectabilă (pentru tratamentul afecţiunilor fungice severe),
– medicamente pentru tratamentul afecţiunilor mentale precum depresia, anxietatea, schizofrenia (de
exemplu, antidepresive triciclice, neuroleptice),
– tetracosactidă (pentru tratamentul bolii Crohn).
Folosirea PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg cu alimente şi băuturi
Este de preferat să luaţi PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg înainte de masă.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Sarcina
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. În
mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să opriţi utilizarea PRESTARIUM ARG PLUS 5
mg/1,25 mg înainte de a rămâne gravidă sau imediat după ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda
să luaţi alt medicament în loc de PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg. PRESTARIUM ARG PLUS
5 mg/1,25 mg nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni de
sarcină, deoarece, dacă este administrat după luna a treia de sarcină, vă poate afecta grav copilul.
4
Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. PRESTARIUM ARG
PLUS 5 mg/1,25 mg este contraindicat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră vă poate
recomanda alt tratament dacă doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba de alăptarea unui nou-născut sau a
unui nou-născut prematur.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg nu afectează de obicei vigilenţa, dar la anumiţi pacienţi pot să
apară diferite reacţii cum sunt ameţeala sau slăbiciunea, datorate scăderii tensiunii arteriale. Dacă acest
lucru vi se întâmplă, capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje poate fi afectată.
Informaţii importante despre unele componente ale PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg conţine lactoză. Dacă medicul dumnevoastră v-a atenţionat că
aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest
medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
Luaţi întotdeauna PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg exact aşa cum v-a recomandat medicul
dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este de un comprimat o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate decide să crească doza la 2
comprimate pe zi sau să modifice administrarea dozelor dacă suferiţi de insuficienţă renală. Luaţi
comprimatul preferabil dimineaţa şi înaintea mesei. Înghiţiţi comprimatul cu un pahar de apă.
Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
Dacă aţi luat prea multe comprimate, contactaţi-l imediat pe medicul dumnevoastră sau departamentul de
urgenţă al celui mai apropiat spital. Cea mai frecventă reacţie în caz de supradozaj este tensiunea arterială
scăzută. Dacă apare tensiune arterială semnificativ scăzută (simptome cum sunt ameţeală sau leşin), poate
fi de folos aşezarea pacientului întins pe spate cu membrele ridicate.
Dacă uitaţi să luaţi PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
Este important să luaţi medicamentul zilnic, deoarece tratamentul regulat este mai eficace. Totuşi, dacă aţi
uitat să luaţi o doză de PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg, luaţi doza următoare la momentul
obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
Deoarece tratamentul pentru tensiunea arterială crescută este de obicei pe toată durata vieţii, trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe acest medicament.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg poate provoca reacţii adverse, cu
toate că nu apar la toate persoanele.
Întrerupeţi imediat administrarea medicamentului şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră,
dacă observaţi apariţia oricăreia dintre urmatoarele reacţii:
– umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăţi de respiraţie,
5
– ameţeli severe sau leşin,
– bătăi ale inimii neobişnuit de rapide sau neregulate.
În ordine descrescătoare a frecvenţei, reacţiile adverse pot include:
– Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 100
utilizatori): durere de cap, ameţeli, vertij, crampe şi înţepături, tulburări de vedere, tinitus (senzaţie de
zgomote în urechi), senzaţie de „cap uşor” datorită tensiunii arteriale mici, tuse, scurtarea respiraţiei,
tulburări gastro-intestinale (greaţă, vărsături, dureri abdominale, tulburări ale gustului, uscăciunea gurii,
dispepsie sau digestie dificilă, diaree, constipaţie), reacţii alergice (cum ar fi erupţii, mâncărimi),crampe
musculare, senzaţie de oboseală,
– Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 utilizatori, dar la mai mult de 1 din
1000 utilizatori): schimbări ale stării de dispoziţie, tulburări ale somnului, bronhospasm (senzaţie de
apăsare în piept, respiraţie şuierătoare şi scurtată), edem angioneurotic (simptome cum sunt respiraţie
şuierătoare, umflarea feţei sau limbii), urticarie, purpură (puncte roşii pe piele), probleme ale rinichilor,
impotenţă, transpiraţii
– Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 utilizatori): confuzie, tulburări
cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii, angină, infarct miocardic), pneumonie eozinofilică (o formă
rară de pneumonie), rinită (nas înfundat sau cu secreţii abundente), manifestări severe pe piele cum este
eritemul polimorf. Dacă suferiţi de lupus eritematos sistemic (o boală de colagen), acesta se poate agrava.
Au fost raportate, de asemenea, cazuri de reacţii de fotosensibilizare (modificări ale aspectului pielii) după
expunerea la soare sau la radiaţii UVA artificiale.
Pot apărea afectări ale sângelui, rinichilor, ficatului sau pancreasului şi modificări ale parametrilor de
laborator (teste sanguine). Medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea de analize ale sângelui
pentru a vă urmări starea.
În caz de insuficienţă hepatică (afecţiuni hepatice), există posibilitatea instalării encefalopatiei hepatice
(boală degenerativă la nivelul creierului).
Dacă oricare dintre reacţiile adverse devine severă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată
în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie îndepărtate pe calea apei reziduale sau a deşeurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să îndepărtaţi medicamentele de care nu mai aveţi nevoie. Aceste măsuri ajută la
protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
– Substanţele active sunt perindopril arginină şi indapamidă. Un comprimat filmat conţine perindopril
arginină 5 mg (corespunzând la perindopril 3,395 mg) şi indapamidă 1,25 mg.
– Celelalte componente ale nucleului comprimatului sunt: lactoză monohidrat, stearat de magneziu (E
470B), maltodextrină, dioxid de siliciu coloidal anhidru (E 551), amidonglicolat de sodiu (tip A), iar
6
filmul comprimatului conţine: glicerol (E 422), hipromeloză (E 464), macrogol 6000, stearat de
magneziu (E 470B), dioxid de titan (E 171).
Cum arată PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg şi conţinutul ambalajului
PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg sunt comprimate filmate, de culoare albă, de formă alungită,
marcate cu o linie pe ambele feţe. Un comprimat filmat conţine perindopril arginină 5 mg şi indapamidă
1,25 mg.
Comprimatele sunt disponibile în cutii de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 sau 500 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă:
Les Laboratoires Servier
22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, Franţa
Producători:
Les Laboratoires Servier Industrie (LSI)
905 route de Saran, 45520 Gidy, Franţa
şi
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow – Irlanda
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Belgia COVERSYL PLUS 5 mg/1,25 mg
Republica Cehă Prestarium Neo Combi
Estonia PRESTARIUM COMBI ARGININE
Franţa PRETERVAL 5mg/1,25mg
Germania Perindopril Arginin 5 mg/ Indapamide 1,25 mg Servier Filmtabletten
Grecia PRETERAX 5 mg/1,25 mg
Ungaria Coverex-AS Komb
Italia PRELECTAL 5 mg/1,25 mg
Letonia PRESTARIUM COMBI ARGININE
Lituania Perindopril / Indapamide Servier 5 mg/1,25 mg plėvele dengtos tabletès
Luxemburg COVERSYL PLUS 5 mg/1,25 mg
Malta Coversyl Plus Arginine
Polonia Noliprel Forte
Portugalia PREDONIUM 5 mg/1,25 mg
România PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
Republica Slovacia PRESTARIUM COMBI A
Slovenia BIOPREXANIL COMBI
Marea Britanie PRETERVAL 5 mg/1,25 mg
Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2009.
Important!
Acesta este un prospect informativ al medicamentului PRESTARIUM ARG PLUS 5mg/1.25mg tablete film.
Nu folositi informatiile din prospect in scopul diagnosticarii sau tratarii cu PRESTARIUM ARG PLUS 5mg/1.25mg tablete film. a unei probleme de sanatate.
PRESTARIUM ARG PLUS 5mg/1.25mg – detalii si pret
DCI medicament: COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)
Forma farmaceutica: comprimate film.
Cantitate/ambalaj: 30 comprimate film.
Doza (concentratia): 5mg/1.25mg
Forma de prezentare: CUTIE X 1 FLAC. DIN PROPILENA X 30 COMPRIMATE FILM.
Firma: LES LABORATOIRES SERVIER
Tara: Franta
Cod ATC: C09BA04
Cod CIM: W52785004
VEZI
pretul medicamentului
si al echivalentelor
Atentionare!
PRESTARIUM ARG PLUS 5mg/1.25mg tablete film. este un medicament.
Folositi PRESTARIUM ARG PLUS 5mg/1.25mg tablete film. doar la indicatia medicului.
Prospectul din aceasta pagina este un prospect informativ al medicamentului PRESTARIUM ARG PLUS 5mg/1.25mg tablete film.
Nu folositi informatiile din prospect in scopul tratarii cu PRESTARIUM ARG PLUS 5mg/1.25mg tablete film. a unei probleme de sanatate.