HIDROCORTIZON HEMISUCCINAT prospect pret compensat

Saitul care te invata cum sa nu te lasi jecmanit in farmacie, pret compensat, necompensat, pret de referinta, echivalentele medicamentului, prospect …







HIDROCORTIZON HEMISUCCINAT – prospect

Avertisment!
HIDROCORTIZON HEMISUCCINAT injectabil este un medicament.
Folositi HIDROCORTIZON HEMISUCCINAT injectabil doar daca v-a fost prescris de un medic.



REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hidrocortizon Zentiva 19,6 mg/5 ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiola incoloră (cu soluţia A) conţine 1 ml soluţie hidrogensuccinat de hidrocortizon 25 mg.
Fiola brună (cu soluţia B) conţine 4 ml solvent.
După reconstituire cu întreaga cantitate de solvent, cei 5 ml de soluţie injectabilă conţin succinat sodic
de hidrocortizon 26,19 mg, obţinut ex temporae, echivalent cu hidrocortizon 19,6 mg.
Excipient cu efect cunoscut: soluţia reconstituită conţine sodiu 2,46 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţia A: soluţie limpede, incoloră sau colorată în limita etalonului de culoare B9.
Soluţia B: soluţie limpede, incoloră.
Soluţia reconsituită prin amestecarea soluţiei A cu soluţia B: soluţie limpede, incoloră sau colorată în
limita etalonului de culoare B9.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Hidrogensuccinatul de hidrocortizon este indicat în stări de şoc, edem laringian, insuficienţă
respiratorie acută, stare de rău astmatic, edem pulmonar toxic, edem Quincke, comă, encefalită acută,
meningită acută, insuficienţă corticosuprarenaliană acută.
Acest medicament este destinat pacienţilor din toate grupele de vârstă; totuşi, administrarea la copii,
adolescenţi şi vârstnici se face cu prudenţă.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi: dozele recomandate în stările de şoc sunt de 10 – 20 mg hidrogensuccinat de hidrocortizon/kg
echivalent cu 7,8 – 15,7 mg hidrocortizon/kg (500 mg – 1000 mg hidrogensuccinat de
hidrocortizon/doză, echivalent cu 392 – 784 mg hidrocortizon/doză), în injecţie intravenoasă lentă,
repetat la nevoie. Pentru alte indicaţii pot fi suficiente doze de 100 – 200 mg hidrogensuccinat de
hidrocortizon (echivalent cu 78,4 – 156,8 hidrocortizon).
2
Vârstnici: Hidrocortizonul este utilizat în principal în condiţii acute pe termen scurt. Nu există nicio
informaţie care să sugereze că o schimbare a dozei este justificată de vârstă. Cu toate acestea,
tratamentul pacienţilor în vârstă ar trebui să fie planificat ţinând cont de consecinţele grave ale
reacţiilor adverse ale corticosteroizilor la pacienţii vârstnici şi este necesară supravegherea clinică
atentă (vezi pct. 4.4).
Copii şi adolescenţi: în insuficienţa corticosuprarenală acută doza recomandată este de 0,25-0,5 mg
hidrogensuccinat de hidrocortizon/kg şi zi (echivalent cu 0,2 – 0,4 mg hidrocortizon/kg şi zi),
administrată intravenos lent, fracţionat la intervale de 8 ore; pentru alte indicaţii doza recomandată
este de 5 mg hidrogensuccinat de hidrocortizon/kg (echivalent cu 3,9 mg hidrocortizon/kg), repetat la
nevoie. Tratamentul la copii şi adolescenţi ar trebui să fie planificat ţinând cont de consecinţele grave
ale reacţiilor adverse ale corticosteroizilor la copii şi este necesară supravegherea clinică atentă (vezi
pct. 4.4).
Mod de administrare
Administrare injectabilă intravenoasă lentă (în 1-10 minute).
În general, tratamentul este de scurtă durată; la nevoie, se continuă administrarea orală.
Deoarece efectul apare în 2-6 ore, în anumite situaţii este necesară asocierea altor medicamente cu
acţiune rapidă – de exemplu adrenalina în şocul anafilactic.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Micoze sistemice, cu excepţia cazurilor în care tratamentul antiinfecţios a fost instituit.
Administrarea de vaccinuri vii sau inactivate este contraindicată la pacienţii cărora li se administrează
doze imunosupresoare de glucocorticoizi.
Nu există contraindicaţii absolute ale glucocorticoizilor, atunci când administrarea acestora este de
importanţă vitală.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Glucocorticoizii sunt medicamente foarte eficace, deosebit de utile terapeutic, dar cu risc mare de
reacţii adverse, inclusiv corticodependenţa. Prescrierea trebuie facută cu atenţie, tratamentul se face
sub control medical şi, în măsura posibilului, se va evita administrarea timp îndelungat a dozelor mari.
Glucocorticoizii administraţi timp îndelungat, în doze mari, deprimă axul hipotalamo-hipofizocorticosuprarenalian,
cu fenomene de hipocorticism endogen şi dependenţă de tratamentul hormonal.
Întreruperea bruscă a administrării poate determina exacerbarea simptomelor bolii tratate, chiar
fenomene de insuficienţă suprarenală. Pentru a evita apariţia insuficienţei corticosuprarenale este
necesară indicarea cu discernământ a medicaţiei cortizonice şi întreruperea tratamentului de lungă
durată cu doze mari. Pentru evitarea fenomenelor de hipocorticism endogen, întreruperea
tratamentului cortizonic se va face prin diminuarea progresivă a dozelor. Pacienţii aflaţi sub tratament
cu glucocorticoizi trebuie avertizaţi asupra necesităţii creşterii dozei zilnice în situaţii de stres, de
exemplu, în caz de intervenţii chirurgicale, traumatisme, infecţii etc.
Ulcerul gastro-duodenal activ reprezintă o contraindicaţie relativă a corticoterapiei; atunci când
administrarea glucocorticoizilor este indispensabilă, se recomandă asocierea cu inhibitori ai secreţiei
acide gastrice şi evitarea tratamentului prelungit. În caz de ulcer în antecedente, administrarea
glucocorticoizilor necesită multă prudenţă şi supraveghere medicală atentă.
Tratamentul sistemic cu glucocorticoizi poate provoca corioretinopatie, care poate conduce la tulburări
de vedere, inclusiv amauroză. Utilizarea prelungită a tratamentului sistemic cu glucocorticoizi, chiar şi
în doze mici, poate provoca corioretinopatie.
3
După administrarea de corticosteroizi, s-au raportat crize de feocromocitom, care pot fi letale.
Corticosteroizii trebuie administraţi pacienţilor suspectaţi sau diagnosticaţi cu feocromocitom numai
după evaluarea corespunzătoare a raportului risc / beneficiu (vezi pct. 4.8).
Ca urmare a efectului imunosupresiv, glucocorticoizii favorizează dezvoltarea infecţiilor – infecţiile
bacteriene localizate se pot generaliza, tuberculoza poate fi reactivată, micozele locale pot deveni
sistemice, virozele (îndeosebi herpesul ocular, zona zoster şi varicela) se pot exacerba, unele
parazitoze se agravează. Semnele evolutive de infecţie pot fi mascate. Dacă apare o infecţie în timpul
tratamentului cortizonic, este obligatorie instituirea tratamentului antiinfecţios specific.
Glucocorticoizii pot fi utili în cazuri selecţionate de infecţii (acţionând prin creşterea capacităţii
organismului de a face faţă situaţiei de criză şi/sau prin efectul antiinflamator).
Pot beneficia de glucocorticoizi infecţiile grave însoţite de şoc, formele grave de tuberculoză,
encefalitele virale acute. Tratamentul cortizonic se efectuează obligatoriu sub protecţie cu
chimioterapice antimicrobiene adecvate.
Glucocorticoizii favorizează dezvoltarea osteoporozei. Femeile în perioada de menopauză sunt o grupă
specială de risc. Pentru profilaxia osteoporozei cortizonice se recomandă folosirea de doze cât mai
mici, o dietă bogată în proteine şi tratament specific.
La copii şi adolescenţi, glucocorticoizii inhibă maturarea osoasă şi pot întârzia creşterea. Acest efect
poate fi minimalizat prin evitarea tratamentului îndelungat cu doze mari.
Glucocorticoizii pot provoca fenomene de excitaţie centrală, chiar fenomene psihotice.
Indicarea la bolnavii cu antecedente psihotice este justificată numai în situaţii de excepţie, ţinând
seama de posibilitatea decompensării afecţiunii psihice.
După administrarea de hidrocortizon la sugari prematuri, s-a raportat cardiomiopatie hipertrofică. La
sugari trataţi cu hidrocortizon, trebuie efectuate ecografii cardiace pentru a monitoriza structura şi
funcţia miocardului.
Glucocorticoizii au efect hiperglicemiant. Folosirea la persoanele cu antecedente heredo-colaterale de
diabet zaharat impune prudenţă. Diabetul manifest este o contraindicaţie relativă. Când administrarea
de glucocorticoizi este indispensabilă, este necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic, pentru
menţinerea glicemiei sub control.
Hidrocortizonul trebuie folosit cu grijă în toate situaţiile în care retenţia hidrosalină poate fi
dăunătoare: insuficienţă cardiacă, hipertensiune arterială, epilepsie. În timpul tratamentului se
recomandă evitarea consumului excesiv de sare.
Dozele mari şi tratamentul îndelungat cu glucocorticoizi pot provoca hipokaliemie.
Administrarea glucocorticoizilor necesită prudenţă la vârstnici, la pacienţii cu colită ulceroasă (risc de
perforaţie), anastomoze intestinale recente, insuficienţă renală, insuficienţă hepatică, miastenia gravis.
Sportivi
Acest medicament conţine o substanţă activă care poate determina pozitivarea testelor antidoping.
Sodiu
Acest medicament conţine sodiu,

HIDROCORTIZON HEMISUCCINAT – detalii si pret

DCI medicament: HYDROCORTISONUM
Forma farmaceutica: sol. injectabila i.v.
Cantitate/ambalaj: 5 sol. injectabila i.v.
Doza (concentratia): 25mg/5ml
Forma de prezentare: CUTIE X 5 FIOLE X 1 ML SOL. A + 5 FIOLE X 4 ML SOL. B
Firma: ZENTIVA S.A.
Tara: Romania
Cod ATC: H02AB09
Cod CIM: W51922003


ATENTIE! Acest pret este PRET DE RAFT al medicamentului ( pret necompensat).

VEZI PRET



VEZI
pretul medicamentului
si al echivalentelor

Atentionare!
HIDROCORTIZON HEMISUCCINAT injectabil este un medicament.
Folositi HIDROCORTIZON HEMISUCCINAT injectabil doar la indicatia medicului.
Prospectul din aceasta pagina este un prospect informativ al medicamentului HIDROCORTIZON HEMISUCCINAT injectabil
Nu folositi informatiile din prospect in scopul tratarii cu HIDROCORTIZON HEMISUCCINAT injectabil a unei probleme de sanatate.

Index medicamente