HALOPERIDOL PICATURI 2 mg/ml prospect pret compensat

Saitul care te invata cum sa nu te lasi jecmanit in farmacie, pret compensat, necompensat, pret de referinta, echivalentele medicamentului, prospect …







HALOPERIDOL 2mg/ml – prospect

Avertisment!
HALOPERIDOL 2mg/ml pic. orale solutie este un medicament.
Folositi HALOPERIDOL 2mg/ml pic. orale solutie doar daca v-a fost prescris de un medic.


HALOPERIDOL PICATURI 2mg/ml

Haloperidol Ranbaxy 2mg/ml, picaturi orale, solutie

Haloperidol

Compozitie

Un ml picaturi orale, solutie contine haloperidol 2mg si excipienti: acid lactic 90%, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, apa purificata.

Grupa farmacoterapeutica

Psiholeptice, antipsihotice, derivati de butirofenona.

Indicatii terapeutice

Tulburari psihotice – ca tratament, in manifestari acute si cronice ale unor psihoze, indeosebi schizofrenia; tulburari psihotice induse de medicamente. Poate fi util, de asemenea, pentru tratamentul pacientilor agresivi si agitati, in cadrul dementei sau retardarii psihice.

Tulburari grave de comportament la copii – hiperexcitabilitate, activitate motorie excesiva insotita de agresivitate, impulsivitate, scaderea atentiei, fluctuatii de dispozitie. Haloperidolul se administreaza numai daca pacientii nu au raspuns la psihoterapie sau la alte tratamente medicamentoase. Sindrom Gilles de la Tourette – pentru tratamentul ticurilor si vocalizarilor la copii si adulti. Autism infantil – pentru reducerea stereotipiilor, negativismului, labilitatii afective si pentru imbunatatirea performantelor la invatare. Coree Huntington.

Greata si varsaturi induse de terapia cu chimioterapice anticanceroase, ca profilaxie si tratament de linia a doua.

Contraindicatii

– Deprimare toxica severa a sistemului nervos, determinata de alcool etilic sau de medicamente deprimante centrale.

– Agonisti dopaminergici (de exemplu, amantadina, bromocriptina, entacapona, piribendil, ropinirol, pramipexol, apomorfina).

Precautii

Au fost raportate cazuri rare de moarte subita la pacienti care au primit medicatie antipsihotica, inclusiv haloperidol. Deoarece in timpul tratamentului cu haloperidol s-a observat prelungirea intervalului QT, haloperidolul se va administra cu prudenta si numai in caz de stricta necesitate la pacientii cu risc cardiovascular ( infarct miocardic recent, insuficienta cardiaca decompensata, bradicardie <55 batai /min, bloc AV grad 2/3, hipokaliemie necorectata, asociere de medicamente cunoscute pentru efectul de prelungire a intervalului QT, antecedente de fibrilatie ventriculara sau torsada varfurilor). In schizofrenie raspunsul la tratamentul antipsihotic poate fi intarziat. Dupa intreruperea tratamentului cu haloperidol, remisiunea se poate mentine timp de saptamani sau luni. Pentru evitarea reaparitiei precoce a simptomelor psihotice este preferabil ca intreruperea tratamentului sa se faca gradat. In cazul in care coexista fenomene psihotice si depresie se recomanda asocierea haloperidolului cu antidepresive. La pacientii varstnici sunt necesare doze mai mici si supravegherea atenta a tratamentului, deoarece exista risc mai mare de hipotensiune arteriala ortostatica, manifestari extrapiramidale, diskinezie tardiva. Dupa intreruperea brusca a dozelor mari de medicamente antipsihotice s-au semnalat rareori simptome acute de abstinenta, care includ greata, varsaturi si insomnie. De aceea se recomanda interuperea treptata a tratamentului. In cursul tratamentului cronic sau cu doze mari este necesara monitorizarea elementelor figurate sanguine, a eventualelor manifestari precoce ale dischineziei tardive, a manifestarilor de supradozaj sau subdozaj si a functiei hepatice. Tratamentul trebuie intrerupt imediat in cazul in care apare o deprimare semnificativa a hematopoiezei. Tulburarile extrapiramidale pot fi combatute prin antiparkinsoniene anticolinergice. Administrarea medicatiei antiparkinsoniene trebuie continuata dupa intreruperea tratamentului cu haloperidol, daca excretia antiparkinsonianului este mai rapida decat cea a haloperidolului (pentru a evita simptomele extrapiramidale). Medicul trebuie sa aiba in vedere posibilitatea cresterii tensiunii intraoculare atunci cand haloperidolul se administreaza concomitent cu medicamente anticolinergice, inclusiv medicamente antiparkinsoniene. Este necesar control stomatologic repetat, in special la adulti si varstnici, deoarece haloperidolul inhiba secretia salivara (prin efecte anticolinergice periferice), favorizeaza aparitia cariilor, afectiunilor odontale, candidozei si disconfortului bucal. Datorita posibilei fotosensibilizari se va evita expunerea la soare sau radiatii ultraviolete. Se recomanda evitarea consumului de alcool etilic. Trebuie evitate eforturile fizice mari, datorita riscului cardiovascular. Haloperidol Ranbaxy contine p-hidroxibenzoat de metil si p-hidroxibenzoat de n-propil, care pot determina reactii alergice, chiar intarziate. Interactiuni Asocieri contraindicate: - agonisti dopaminergici (de exemplu, amantadina, bromocriptina, entacapona, piribendil, ropinirol, pramipexol, apomorfina); - sultopirida (risc major de aritmii ventriculare, mai ales torsada varfurilor). Asocieri nerecomandate Nu se recomanda administrarea concomitenta de antiaritmice din clasa Ia (chinidina, hidrochinidina, disopiramida), antiaritmice din clasa III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), anumite neuroleptice (tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, sulpirida, amisulpirida, triaprida, pimozida, droperidol) si brepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina i.v., mizolastina, vincamina i.v., datorita riscului major de aritmii ventriculare, mai ales torsada varfurilor. De asemenea, halofantrina, pentamidina, sparfloxacina, moxifloxacina, au risc major de aritmii ventriculare, mai ales torsada varfurilor. Daca aceste asociatii nu pot fi evitate se recomanda controlul prealabil al intervalului QT si monitorizare ECG continua si supraveghere clinica. Diltiazem, verapamil, beta-blocantele, clonidina, guanfacina, digitalicele, anticolinesterazicele (donepezil, rivastigmina, tacrina, galantamina, piridostigmina, neostigmina) prezinta risc de bradicardie si aritmii ventriculare, mai ales torsada varfurilor. Daca aceasta asociere este absolut necesara, se va face sub supraveghere clinica si ECG continua. Medicamentele hipokaliemiante, cum sunt diureticele hipokaliemiante, laxativele iritante, amfotericina B i.v., glucocorticoizii, tetracosactidul, au risc major de aritmii ventriculare, mai ales torsada varfurilor. Se recomanda corectarea hipokaliemiei inainte de administrarea medicamentelor si supravegherea clinica, electrolitica si ECG continua. Asocieri care necesita prudenta Trebuie tinut cont de intentia de a utiliza diferite alte medicamente, inclusiv cele care se elibereaza fara prescriptie medicala (mai ales decongestive nazale si antialergice). Principalele interactiuni sunt cu: - amfetaminele: haloperidolul scade efectul stimulant al acestora, iar efectele sale antipsihotice pot fi diminuate; - anticolinergicele si antihistaminicele: potenteaza efectele anticolinergice ale haloperidolului, cresc tensiunea intraoculara, pot determina tulburari gastro-intestinale (constipatie mergand pana la ileus paralitic), scad absorbtia haloperidolului si ii - antiepilepticele: haloperidolul favorizeaza accesele epileptice; - alcoolul etilic si medicamentele deprimante centrale (sedative, hipnotice, tranchilizante, analgezice opioide): efectele deprimante centrale sunt crescute, risc de deprimare respiratorie si hipotensiune arteriala; - metildopa: risc crescut de reactii adverse nervos centrale; - levodopa: haloperidolul ii anuleaza efectele antiparkinsoniene; - antidepresivele triciclice: prelungirea si intensificarea efectelor sedative si anticolinergice; - carbamazepina, fenitoina, fenobarbitalul si rifampicina (inductoare enzimatice), in administrare cronica: scad semnificativ concentratia plasmatica a haloperidolului, facand necesara cresterea dozelor; - litiul: risc crescut de tulburari neurologice, se intrerupe imediat tratamentul; - anticoagulantele orale: haloperidolul le scade efectul; - epinefrina si alte simpatomimetice: haloperidolul antagonizeaza efectele alfa-adrenergice; - blocantele terminatiilor simpatice (de exemplu, guanetidina): medicamentul le scade efectul hipotensor. In studii de farmacocinetica au fost raportate concentratii moderat crescute de haloperidol, cand haloperidolul a fost administrat concomitent cu medicamentele urmatoare: chinidina, buspirona, fluoxetina. Reducerea dozei de haloperidol poate fi necesara. S-a raportat antagonizarea efectului fenindionei de catre haloperidol. Inaintea interventiilor chirurgicale sau stomatologice utilizarea haloperidolului trebuie anuntata medicului, datorita unor riscuri crescute determinate de unele interactiuni medicamentoase. Atentionari speciale Haloperidolul trebuie administrat cu prudenta si numai dupa evaluarea raportului risc-beneficiu cand exista in antecedente urmatoarele afectiuni: - cardiopatii grave, indeosebi angina pectorala (risc de hipotensiune arteriala tranzitorie si durere anginoasa); - epilepsie sau situatii care predispun la convulsii (de exemplu sindrom de abstinenta alcoolica sau distrugeri cerebrale) deoarece poate sa scada pragul convulsivant; - glaucom (poate fi favorizat de efectele anticolinergice); - disfunctie hepatica (scade metabolizarea haloperidolului); - hipertiroidism sau tireotoxicoza (pot sa apara efecte neurotoxice grave, cum sunt rigiditate musculara, disbazie si afazie); - afectiuni respiratorii grave, cum sunt astmul bronsic, emfizemul pulmonar, pneumopatiile acute (deprimare respiratorie); - insuficienta renala (scade excretia haloperidolului); - retentie urinara (poate fi favorizata). Sarcina si alaptarea Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. Au fost raportate cazuri izolate de malformatii congenitale, de aceea haloperidolul trebuie utilizat in timpul sarcinii numai daca beneficiul terapeutic matern justifica riscul potential pentru fat. Haloperidolul este excretat in laptele matern si poate determina manifestari extrapiramidale la sugari. Daca administrarea este considerata absolut necesara, alaptarea trebuie intrerupta. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Haloperidol Ranbaxy 2mg/ml are influenta majora asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacientii trebuie sfatuiti sa nu conduca vehicule si sa nu foloseasca utilaje in timpul tratamentului, datorita efectului sedativ si de scadere a reflexivitatii. Doze si mod de administrare Tratamentul trebuie individualizat in functie de situatia clinica si reactivitatea pacientului; administrarea se face sub supraveghere medicala. Dupa obtinerea unui raspuns favorabil (de obicei in decurs de 3 saptamani), doza minima eficace trebuie stabilita prin scaderea treptata pana la cea mai mica valoare a dozei care determina un raspuns clinic favorabil. Intreruperea tratamentului trebuie facuta treptat, in special in cazul dozelor mari. La pacientii varstnici este necesara administrarea unor doze de aproximativ jumatate din doza adultului si cresterea acestora lent, la 2-3 zile, pana la obtinerea efectului terapeutic dorit. Haloperidolul nu este recomandat copiilor cu varsta sub 3 ani (risc crescut de reactii extrapiramidale). Psihoze si tulburari de comportament asociate - La adulti doza uzuala recomandata este de 0,5-5mg haloperidol (0,25-2,5 ml picaturi orale, solutie Haloperidol Ranbaxy) de 2-3 ori pe zi; in cazurile severe se poate creste, la nevoie, pana la 75-100mg haloperidol (37,5-50 ml picaturi orale, solutie H - La copii cu varsta peste 3 ani doza uzuala recomandata este de 25-50 µg haloperidol/kg si zi, in doua prize; la nevoie se poate creste pana la 150 µg haloperidol/kg si zi. In sindromul Gilles de la Tourette pot fi necesare pana la 10mg haloperidol (5 ml picaturi orale, solutie Haloperidol Ranbaxy) pe zi. Pentru combaterea varsaturilor doza uzuala recomandata este de 1-5mg haloperidol (0,5-2,5 ml picaturi orale, solutie Haloperidol Ranbaxy) de 2 ori pe zi. ml solutie = 20 picaturi orale = 2mg haloperidol. picatura = 0,1mg haloperidol. Solutia se poate administra ca atare, diluata intr-un lichid sau cu alimente. Administrarea Haloperidol Ranbaxy cu lapte sau alimente reduce reactiile adverse gastrice (nu se vor folosi ceai sau cafea). Este important dozajul exact al picaturilor prin folosirea dopului picurator. Daca s-a omis administrarea unei doze, se vor lua celelalte doze din ziua respectiva conform prescriptiei medicale, fara a se dubla cantitatea. Reactii adverse La doze mici (1-2mg pe zi) reactiile adverse ale haloperidolului sunt rare, usoare si tranzitorii. Tulburari ale sistemului nervos Simptome extrapiramidale Asemenea tuturor neurolepticelor, pot aparea simptome extrapiramidale, de exemplu tremor, rigiditate, hipersalivatie, bradikinezie, acatizie, distonie acuta, crize oculogire si distonie laringeala. Medicamentele antiparkinsoniene de tipul anticolinergicelor pot fi prescrise dupa necesitati, dar nu trebuie prescrise de rutina ca o masura preventiva. Tulburarile extrapiramidale sunt frecvente la pacientii care primesc doze mari, necesare in psihiatrie, in special la persoane in varsta, femei, bolnavi cu leziuni cerebrale, la cei cu hipocalcemie si la marii consumatori de bauturi alcoolice. Riscul tulburarilor extrapiramidale obliga la controlul dozelor si evitarea tratamentului indelungat nejustificat. Dischinezia tardiva Reactie adversa comuna tuturor neurolepticelor, dischinezia tardiva poate aparea la unii pacienti in tratamentul de lunga durata sau dupa intreruperea administrarii medicamentului. Sindromul este caracterizat in principal de miscari involuntare ale limbii, fetei, gurii sau mandibulei. Manifestarile pot fi permanente la unii pacienti. Sindromul poate fi mascat cand tratamentul este reluat, cand doza este marita sau cand se face substitutia cu un alt medicament antipsihotic. Tratamentul trebuie intrerupt cat mai curand posibil. Au fost raportate miscari vermiculare fine ale limbii ca si semn precoce a diskineziei tardive, si astfel, sindromul poate sa nu se dezvolte in totalitate daca tratamentul este oprit la timp. Sindromul neuroleptic malign Similar altor medicamente antipsihotice, haloperidolul a fost asociat cu sindromul neuroleptic malign: un raspuns idiosincrazic caracterizat prin hipertermie, rigiditate musculara generalizata, instabilitate vegetativa, stare de constienta alterata, coma. Semnele de instabilitate vegetativa, labilitatea tensiunii arteriale si transpiratiile pot precede hipertermia, actionand ca semne precoce. Tratamentul antipsihotic trebuie intrerupt imediat si instituite terapia de sustinere adecvata si monitorizarea atenta. Alte reactii adverse la nivel SNC Acestea au fost raportate ocazional si includ: depresia, sedarea, agitatia, somnolenta, insomnia, cefaleea, starea de confuzie, vertijul, crizele epileptice si exacerbarea aparenta a simptomelor psihotice. Tulburari gastro-intestinale Greata, varsaturi, pierderea apetitului alimentar, constipatie si dispepsie. Tulburari endocrine Hiperprolactinemie cu galactoree, oligomenoree sau amenoree la femei si ginecomastie la barbati; relativ frecvent crestere in greutate. Au fost raportate cazuri foarte rare de hipoglicemie sau de sindrom de secretie inadecvata de ADH. Deteriorarea functiei sexuale a fost raportata ocazional. Tulburari cardiace Mai putin frecvent s-a raportat tahicardie. Alungirea intervalului QT si/sau aritmii ventriculare de tipul torsada varfurilor au fost raportate foarte rar, predominant in cursul administrarii parenterale de haloperidol. De asemenea, au fost raportate rare cazuri de moarte subita. Acestea pot aparea mai frecvent la doze mari si la pacientii cu predispozitie. Tulburari vasculare Mai putin frecvent s-a raportat hipotensiune arteriala. Alte reactii adverse Tulburari de vedere, uscaciunea gurii, tulburari de termoreglare, retentie urinara, edeme periferice, sudoratii profuze, senzatii de arsuri gastrice, scaderea tranzitorie a numarului elementelor figurate sanguine; rareori agranulocitoza si trombocitopenie (mai ales in cazul tratamentului asociat); rareori disfunctii hepatice si hepatita (indeosebi colestaza); foarte rar reactii de hipersensibilitate - eruptii cutanate, urticarie sau reactii anafilactice. Supradozaj Simptomatologie Manifestarile reprezinta o exagerare a efectelor farmacologice cunoscute si a reactiilor adverse. Cele mai importante sunt: tulburari extrapiramidale severe (rigiditate musculara, tremor), sedare, hipotensiune arteriala, mai rar hipertensiune arteriala. Se pot produce aritmii ventriculare, asociate eventual cu prelungirea intervalului QT. In cazuri extreme, pacientul intra in coma cu deprimare respiratorie si hipotensiune arteriala, stare de soc, colaps. Tratament Nu exista antidot specific pentru haloperidol. In general, tratamentul este de sustinere a functiilor vitale. Se recomanda, de asemenea, lavaj gastric, provocarea de varsaturi (cu exceptia pacientilor obnubilati, in coma sau in timpul acceselor convulsive) si administrarea de carbune activat. La pacientii comatosi, degajarea cailor respiratorii trebuie asigurata prin intubatie orofaringeana sau endotraheala. Deprimarea respiratorie poate necesita respiratie artificiala. Trebuie monitorizate semnele vitale si electrocardiograma, iar monitorizarea trebuie continuata pana cand electrocardiograma se normalizeaza. Pentru aritmiile severe se indica masuri antiaritmice adecvate. Hipotensiunea arteriala si colapsul circulator pot fi contracarate prin perfuzie intravenoasa de plasma sau concentrat de albumina si dopamina sau noradrenalina. Administrarea adrenalinei nu este indicata, deoarece poate provoca hipotensiune arteriala severa in prezenta haloperidolului. In caz de tulburari extrapiramidale severe se administreaza parenteral antiparkinsoniene (de exemplu, benzatropina metansulfonat 1-2mg intramuscular sau intravenos). Pastrare A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP.). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. A nu se utiliza mai mult de 28 de zile de la prima deschidere a flaconului. A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului. Important! Acesta este un prospect informativ al medicamentului HALOPERIDOL 2mg/ml pic. orale solutie Nu folositi informatiile din prospect in scopul diagnosticarii sau tratarii cu HALOPERIDOL 2mg/ml pic. orale solutie a unei probleme de sanatate. [DTDinfo id = "n_4"] [DTDinfo id = "n05_41"] [DTDinfo id = "a5"]

HALOPERIDOL 2mg/ml – detalii si pret

DCI medicament: HALOPERIDOLUM
Forma farmaceutica: pic. orale sol.
Cantitate/ambalaj: 1 pic. orale sol.
Doza (concentratia): 2mg/ml
Forma de prezentare: CUTIE X 1 FLACON PICURATOR X 10ML PIC. ORALE-SOLUTIE
Firma: GEDEON RICHTER ROMANIA SA
Tara: Romania
Cod ATC: N05AD01
Cod CIM: W03427002




VEZI
pretul medicamentului
si al echivalentelor

Atentionare!
HALOPERIDOL 2mg/ml pic. orale solutie este un medicament.
Folositi HALOPERIDOL 2mg/ml pic. orale solutie doar la indicatia medicului.
Prospectul din aceasta pagina este un prospect informativ al medicamentului HALOPERIDOL 2mg/ml pic. orale solutie
Nu folositi informatiile din prospect in scopul tratarii cu HALOPERIDOL 2mg/ml pic. orale solutie a unei probleme de sanatate.

Index medicamente



sperrmüll bestellen