GOPTEN 4 mg prospect pret compensat

Saitul care te invata cum sa nu te lasi jecmanit in farmacie, pret compensat, necompensat, pret de referinta, echivalentele medicamentului, prospect …







GOPTEN 4mg – prospect

Avertisment!
GOPTEN 4mg capsule este un medicament.
Folositi GOPTEN 4mg capsule doar daca v-a fost prescris de un medic.


GOPTEN 4mg

GOPTEN(r) 4mg

capsule

Compozitie

O capsula contine trandolapril 4mg si excipienti: continutul capsulei – amidon de porumb, lactoza monohidrat, povidona, stearilfumarat de sodiu, capacul capsulei – gelatina, dioxid de titan (E 171), eritrozina (E 127), oxid negru de fer (E 172), laurilsulfat de sodiu, corpul capsulei – gelatina, dioxid de titan (E 171), eritrozina (E 127), oxid galben de fer (E 172), laurilsulfat de sodiu.

Grupa farmacoterapeutica: inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.

Indicatii terapeutice

Hipertensiune esentiala.

Disfunctie ventriculara stanga dupa infarct miocardic, la pacientii stabili din punct de vedere clinic, cu fractie de ejectie = 35%.

Contraindicatii

Gopten nu trebuie utilizat in urmatoarele cazuri:

– hipersensibilitate la trandolapril sau la oricare dintre excipientii produsului;

– antecedente de edem angioneurotic (de exemplu, legat de tratamentul anterior cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei – IECA);

– stenoza a arterei renale (bilaterala sau unilaterala la pacientii cu rinichi unic functional);

– dupa transplant renal;

– stenoza valvei mitrale sau aortice semnificativa hemodinamic si/sau cardiomiopatie hipertrofica;

– soc, tensiune arteriala sistolica 1 g pe zi);

– dezechilibru electrolitic semnificativ clinic;

– dezechilibre ale sistemului imunitar sau boli de colagen (cum sunt lupus eritematos sistemic si sclerodermie);

– tratament concomitent cu imunosupresive (cum sunt glucocorticoizi, citostatice, antimetaboliti), alopurinol, procainamida sau litiu.

Indeosebi la inceputul tratamentului cu Gopten trebuie monitorizate cu atentie tensiunea arteriala si/sau parametrii de laborator relevanti la pacientii cu:

– hiponatremie si/sau deshidratare;

– hipertensiune arteriala severa;

La pacientii tratati cu Gopten, dializa sau hemofiltrarea de urgenta care utilizeaza membrane de poli(acrilonitril sodiu-2-metalilsulfonat) cu flux inalt (de exemplu, AN 69) poate determina reactii anafilactoide mergand pana la soc care poate pune viata in pericol.

Gopten nu trebuie utilizat in timpul aferezei-LDL cu dextran sulfat sau la pacientii aflati sub tratament de desensibilizare la veninul de insecte (vezi Contraindicatii).

Interactiuni

S-au raportat urmatoarele interactiuni pentru Gopten si alti IECA cu medicamentele enumerate mai jos:

– sodiu – atenuarea efectului antihipertensiv al Gopten si a efectului sau de ameliorare a simptomelor insuficientei cardiace;

– antihipertensive – potentarea efectului antihipertensiv al Gopten, in special in cazul asocierii cu diuretice;

– antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, acid acetilsalicilic, indometacin) – posibila atenuare a efectului antihipertensiv al Gopten si a efectului sau de ameliorare a simptomelor insuficientei cardiace;

– potasiu, diuretice care economisesc potasiu (de exemplu, spironolactona, amilorid, triamteren) si alte medicamente care determina hiperkaliemie (de exemplu heparina) – crestere marcata a kaliemiei;

– antiacide – scaderea biodisponibilitatii IECA; daca este necesar medicamentele trebuie administrate cu un interval de pauza intre ele;

– litiu – cresterea litemiei (se determina la intervale regulate de timp);

– alcool etilic – cresterea efectului alcoolului etilic; cresterea biodisponibilitatii IECA;

– hipnotice, opioide, anestezice – scadere marcata a tensiunii arteriale (medicul anestezist trebuie sa se informeze daca pacientul utilizeaza Gopten);

-simpatomimetice – reducerea efectului antihipertensiv al IECA; pacientii trebuie monitorizati cu atentie pentru a stabili daca se obtine efectul antihipertensiv;

– alopurinol, citostatice, imunosupresoare, glucocorticoizi sistemici, procainamida -reducerea numarului de leucocite; leucopenie;

– antidiabetice orale (de exemplu, sulfoniluree/biguanide), insulina – Gopten creste efectul acestora de scadere a glicemiei.

Atentionari speciale

Inainte de a prescrie Gopten, trebuie examinata functia renala (vezi Doze si mod de administrare).

Indeosebi la inceputul tratamentului cu Gopten trebuie monitorizate cu atentie tensiunea arteriala si/sau parametrii de laborator relevanti la pacientii cu:

– insuficienta renala;

– varsta peste 65 ani.

Sarcina si alaptarea

Inaintea administrarii unui IECA cum este trandolaprilul, trebuie exclusa existenta unei sarcini la femeile aflate la varsta fertila. In timpul tratamentului cu Gopten aceste femei trebuie sa utilizeze metode contraceptive adecvate.

Pana in prezent, nu exista experienta relevanta privind utilizarea trandolaprilului in timpul sarcinii. In ultimii ani, in legatura cu IECA, s-au raportat cazuri de sindrom fetal caracterizat prin hipoplazie severa a oaselor craniene, intarzierea dezvoltarii intrauterine, oligohidramios si anurie neonatala, care pot determina deces. Efectul hipotensiv asupra fatului in trimestrele 2 si 3 de sarcina poate fi cauza acestui sindrom. Asemenea efecte pot fi evitate daca se inlocuieste tratamentul cu trandolapril in primele 3 luni de sarcina.

In cazul instalarii unei sarcini, sub supravegherea medicului tratamentul cu Gopten trebuie inlocuit cu alt medicament care implica mai putine riscuri pentru copil, deoarece administrarea Gopten in ultimele 6 luni de sarcina poate sa afecteze fatul sau chiar sa determine deces.

Trandolaprilul se excreta in lapte. Nu exista informatii privind utilizarea in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Tratamentul cu acest medicament trebuie monitorizat la intervale regulate de catre medic. Raspunsul individual difera, Gopten putand influenta uneori capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Acest fapt este valabil indeosebi la inceputul tratamentului, la cresterea dozei, atunci cand Gopten se inlocuieste cu alt medicament, precum si in cazul consumului concomitent de alcool etilic.

Doze si mod de administrare

Nota

La pacientii cu depletie de sodiu sau volemica (de exemplu dupa varsaturi/diaree, tratament cu diuretice) sau la pacientii cu insuficienta cardiaca, disfunctie ventriculara stanga dupa infarct miocardic (IM) sau la pacientii cu hipertensiune arteriala severa, poate sa apara o scadere marcata a tensiunii arteriale, mai ales la inceputul tratamentului.

Pe cat posibil, depletia de sodiu si/sau volemica trebuie compensata inaintea initierii terapiei cu Gopten iar, daca este necesar, doza de diuretic trebuie redusa sau trebuie intrerupta administrarea diureticului.

La acesti pacienti tratamentul se incepe cu cea mai mica doza, de 0,5mg trandolapril (o capsula Gopten 0,5mg), o data pe zi, dimineata.

Dupa administrarea primei doze si atunci cand doza de Gopten si/sau de diuretic de ansa este crescuta, pacientii trebuie monitorizati timp de 6 ore pentru a fi siguri ca orice scaderi ale tensiunii arteriale sunt sub control.

Pacientii care sufera de hipertensiune arteriala maligna, disfunctie ventriculara stanga dupa IM sau insuficienta cardiaca severa trebuie spitalizati in timpul stabilirii dozei de Gopten.

In general, se aplica urmatorul ghid de dozaj:

Hipertensiune arteriala esentiala

Ca regula, doza initiala este de 1mg trandolapril o data pe zi. Daca tensiunea arteriala nu se normalizeaza, doza se poate creste la 2mg trandolapril o data pe zi. Se poate incerca cresterea dozei numai dupa 3 saptamani de tratament. Ca regula, doza de intretinere este de 1-2mg trandolapril o data pe zi iar doza maxima este de 4mg trandolapril (o capsula Gopten 4mg) o data pe zi.

Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii varstnici cu functie renala normala.

Disfunctie ventriculara stanga dupa IM

Tratamentul cu Gopten trebuie initiat dupa cel putin 3 zile de la infarctul de miocard. Doza initiala este de 0,5mg trandolapril o data pe zi. Daca aceasta doza este bine tolerata, a doua zi trebuie crescuta la 1mg trandolapril o data pe zi. Ulterior, in functie de toleranta, doza trebuie crescuta progresiv la o doza maxima de intretinere de 4mg trandolapril (o capsula Gopten 4mg) o data pe zi.

Daca apare hipotensiune arteriala simptomatica, cresterea dozei poate fi intrerupta temporar. In aceste cazuri de hipotensiune arteriala, trebuie ca toata medicatia antihipertensiva asociata (de exemplu, nitrati, diuretice) sa fie verificata si dozele reduse corespunzator.

Doza de Gopten trebuie redusa numai daca masurile mentionate nu se pot aplica sau au fost ineficace.

Dozajul la pacientii cu insuficienta renala

La pacientii la care clearance-ul creatininei este > 30 ml/min nu este necesara scaderea dozei.

Totusi, la pacientii cu insuficienta renala se recomanda monitorizarea atenta a parametrilor de laborator relevanti.

Pacientii cu clearance-ul creatininei

GOPTEN 4mg – detalii si pret

DCI medicament: TRANDOLAPRILUM
Forma farmaceutica: caps.
Cantitate/ambalaj: 28 caps.
Doza (concentratia): 4mg
Forma de prezentare: CUTIE X 2 BLIST. X 14 CAPS.
Firma: ABBOTT GMBH&CO.KG
Tara: Germania
Cod ATC: C09AA10
Cod CIM: W41586001




VEZI
pretul medicamentului
si al echivalentelor

Atentionare!
GOPTEN 4mg capsule este un medicament.
Folositi GOPTEN 4mg capsule doar la indicatia medicului.
Prospectul din aceasta pagina este un prospect informativ al medicamentului GOPTEN 4mg capsule
Nu folositi informatiile din prospect in scopul tratarii cu GOPTEN 4mg capsule a unei probleme de sanatate.

Index medicamente