FLUCONAZOL 150 mg prospect pret compensat

Saitul care te invata cum sa nu te lasi jecmanit in farmacie, pret compensat, necompensat, pret de referinta, echivalentele medicamentului, prospect …







FLUCONAZOL 150mg – prospect

Avertisment!
FLUCONAZOL 150mg capsule este un medicament.
Folositi FLUCONAZOL 150mg capsule doar daca v-a fost prescris de un medic.


FLUCONAZOL 150mg

Compozitie
O capsula contine fluconazol 50mg si excipienti: celuloza microcristalina PH 102, talc, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutica:
Antimicotice sistemice, derivati de triazol.

Indicatii terapeutice
Tratamentul poate fi instituit inainte de a afla rezultatul culturilor sau altor analize de laborator; totusi, odata ce aceste rezultate devin disponibile, tratamentul antiinfectios va fi ajustat corespunzator.

– Criptococoze, incluzand meningita criptococica si infectii cu alte localizari (de exemplu, pulmonare, cutanate). Pot fi tratate atat gazdele normale, cat si pacientii cu SIDA, transplant de organe sau alte cauze de imunodepresie. Fluconazolul poate fi f

– Candidoze sistemice, incluzand candidemia, candidozele diseminate si alte forme de infectii candidozice invazive. Acestea includ infectii peritoneale, endocardice, oftalmice, pulmonare si urinare. Pot fi tratati pacienti cu neoplazii, pacienti din unita

– Candidoze ale mucoaselor. Acestea includ infectii orofaringiene, esofagiene, bronhopulmonare neinvazive, candidurie, candidoze cutaneomucoase, candidoza cronica orala atrofica. Pot fi tratate gazde normale si pacienti imunocompromisi. Prevenirea recidiv

– Candidoze genitale. Candidoza vaginala acuta sau recurenta si ca profilaxie pentru reducerea incidentei candidozei vaginale recurente (3 sau mai multe episoade pe an). Balanita candidozica.

– Prevenirea infectiilor fungice la pacientii cu neoplazii, predispusi la asemenea infectii ca rezultat al terapiei cu citostatice sau radioterapiei.

– Dermatomicoze incluzind tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor, tinea unguium (onicomicoze) si infectii dermice candidozice.

– Micoze endemice profunde la pacientii cu imunitate normala, coccidioidoze, paracoccidioidoze, sporotricoze si histoplasmoze.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la fluconazol, la alte substante inrudite sau la oricare dintre excipientii produsului.

Tratament concomitent cu terfenadina sau cisaprida.

Precautii
Rar, in timpul tratamentului cu fluconazol, unii pacienti au dezvoltat reactii cutanate exfoliative, cum sunt sindromul Stevens-Johnson si necroliza epidermica toxica. Pacientii cu SIDA prezinta o tendinta mai crescuta la reactii cutanate severe la multe medicamente. Daca la un pacient tratat pentru o infectie fungica superficiala apar eruptii cutanate atribuibile fluconazolului, se va intrerupe tratamentul cu fluconazol. Daca pacientii cu infectii fungice invazive/sistemice dezvolta eruptii cutanate, vor fi monitorizati cu atentie si tratamentul cu fluconazol va fi intrerupt in cazul aparitiei leziunilor buloase sau a eritemului polimorf. Ca si la alti azoli, au fost raportate cazuri rare de anafilaxie.

Interactiuni
Asocieri contraindicate:

– cisaprida: risc crescut de tulburari de ritm ventricular, indeosebi torsada virfurilor, datorita scaderii metabolizarii hepatice a cisapridei.

– terfenadina: datorita aparitiei unor aritmii grave, secundare prelungirii intervalului QTc la pacienti care erau in tratament cu azoli antifungici si concomitent primeau terfenadina, s-au facut studii de interactiune medicamentoasa. Folosirea concomiten

Asocieri care necesita prudenta:

– anticoagulante orale (interactiune descrisa pentru warfarina): cresterea efectului anticoagulantelor orale si a riscului hemoragic, prin scaderea metabolizarii lor hepatice; se recomanda determinarea mai frecventa a timpului de protrombina, supraveghere

– sulfamide antidiabetice: cresterea timpului de injumatatire plasmatica a sulfamidelor, cu posibilitatea aparitiei hipoglicemiilor; se recomanda atentionarea pacientului asupra riscului de hipoglicemie, intensificarea autocontrolului glicemiei si ajustar

– rifampicina: scaderea concentratiei plasmatice si a eficacitatii celor doua medicamente antiinfectioase, prin efectul inductor enzimatic al rifampicinei si scaderea absorbtiei intestinale determinata de antifungic; scaderea concentratiei plasmatice a fl

– fenitoina: cresterea concentratiei plasmatice a fenitoinei poate atinge valori toxice, posibil prin inhibarea metabolizarii hepatice a fenitoinei; se recomanda supravegherea clinica atenta, masurarea concentratiei plasmatice a fenitoinei si, eventual, a

– ciclosporina, tacrolimus: risc de crestere a concentratiilor plasmatice ale imunosupresoarelor, prin inhibarea metabolizarii lor si cresterea creatininemiei; se recomanda monitorizarea functiei renale, masurarea concentratiilor plasmatice ale imunosupre

– teofilina (baza si saruri), aminofilina: cresterea concentratiei plasmatice a teofilinei cu risc de supradozaj prin scaderea clearance-ului teofilinei; se recomanda supraveghere clinica si, eventual, monitorizarea concentratiei plasmatice a teofilinei,

– rifabutina: risc crescut de aparitie a reactiilor adverse la rifabutina (uveita), prin cresterea concentratiilor sale plasmatice si ale metabolitului sau activ; se recomanda supraveghere clinica regulata;

– zidovudina: risc crescut de aparitie a reactiilor adverse la zidovudina, prin cresterea concentratiei sale plasmatice; se recomanda supraveghere clinica regulata.

Asocieri de care trebuie tinut cont:

– in absenta studiilor clinice, administrarea concomitenta de fluconazol si baze xantinice trebuie facuta cu prudenta; se recomanda supraveghere clinica si biologica;

– diuretice: la voluntarii sanatosi tratati concomitent cu fluconazol si hidroclorotiazida s-a observat cresterea concentratiei plasmatice de fluconazol cu 40%; aceasta crestere nu a necesitat ajustarea dozei de fluconazol la pacientii tratati cu diuretic

Studiile de interactiune cu fluconazol administrat in doze repetate au aratat:

– administrarea unei doze de 50mg fluconazol pe zi nu a determinat nici o modificare a cineticii estroprogestativelor la femei;

– administrarea unei doze de 200 – 400mg fluconazol pe zi la voluntari sanatosi de sex masculin nu a determinat nici o modificare a concentratiei plasmatice a hormonilor steroidieni sau a raspunsului la testul de stimulare cu ACTH;

– fluconazolul administrat in doza de 50mg pe zi timp de 28 zile nu a modificat concentratia plasmatica a testosteronului la barbati si concentratia plasmatica a hormonilor steroidieni la femeile aflate in perioada fertila;

– in timpul studiilor privind interactiunea cu alimentele, cimetidina, antiacidele sau dupa iradierea corporala totala in cazul transplantului de maduva nu a aparut nici o modificare a absorbtiei fluconazolului.

Cu toate ca nu s-au efectuat studii de interactiuni intre fluconazol si pentamidina, aceste medicamente au fost utilizate la pacientii cu SIDA, fara a se evidentia o modificare semnificativa in incidenta reactilor adverse.

Studiile de interactiune cu antipirina au aratat ca fluconazolul administrat in doza unica sau repetata nu influenteaza metabolizarea antipirinei.

Atentionari speciale
Deoarece, au fost raportate cazuri rare de afectare hepatica in timpul tratamentului cu fluconazol, pacientii la care apare modificarea testelor hepatice, trebuie supravegheati pentru observarea unei eventuale agravari a starii lor clinice. Cu toate ca manifestarile grave sunt rare, daca semnele clinice sau biologice pot fi atribuite fluconazolului tratamentul trebuie intrerupt.

Copii

Vezi Doze si mod de administrare.

Sarcina si alaptarea

Intrucat utilizarea fluconazolului a fost putin studiata la om in timpul sarcinii, utilizarea in aceasta perioada trebuie evitata, cu exceptia pacientelor cu infectii fungice severe potential letale si in care fluconazolul poate fi utilizat numai daca beneficiul terapeutic matern anticipat depaseste riscul potential fetal.

Fluconazolul se excreta in laptele matern in concentratii similare cu cele plasmatice si de aceea nu se recomanda administrarea in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Fluconazol 50mg nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare
Doza zilnica de fluconazol trebuie stabilita in functie de natura si severitatea infectiei fungice. Majoritatea cazurilor de candidoza vaginala raspund la terapia cu doza unica. Tratamentul infectiilor care necesita doze multiple se va continua pana cand parametrii clinici sau testele de laborator arata ca infectia fungica a disparut. O perioada de tratament inadecvata poate duce la recurenta infectiei active. De obicei, pacientii cu SIDA si meningita criptococica sau candidoza orofaringiana recurenta necesita continuarea tratamentului pentru a preveni recaderea.

Adulti

– Pentru meningite criptococice si infectii criptococice cu alte localizari, doza uzuala este de 400mg fluconazol in prima zi, urmata de 200 – 400mg fluconazol in doza unica zilnic. Durata tratamentului infectiilor criptococice va depinde de raspunsul c

Pentru prevenirea recaderii in meningita criptococica la pacientii cu SIDA, dupa ce pacientului i se administreza o cura terapeutica completa, fluconazolul poate fi administrat pe durata nelimitata in doza zilnica de 200mg fluconazol.

– Pentru candidemie, candidoza diseminata si alte infectii candidozice invazive, doza uzuala este de 400mg fluconazol in prima zi, urmata de 200mg fluconazol zilnic. In functie de raspunsul clinic, doza poate fi crescuta la 400mg fluconazol zilnic. Dur

– Pentru candidozele orofaringiene, doza uzuala este de 50 – 100mg fluconazol o data pe zi, timp de 7-14 zile. Daca este necesar, la pacientii cu imunitate sever compromisa tratamentul poate fi continuat perioade de timp mai lungi. Pentru candidoza orala

Pentru alte infectii candidozice ale mucoaselor – cu exceptia candidozei genitale – (a se vedea mai jos) de exemplu, esofagite, infectii bronhopulmonare neinvazive, candidurie, candidoze cutaneomucoase etc, doza eficace uzuala este de 50 – 100mg fluconazol zilnic, timp de 14 -30 zile.

Pentru prevenirea recidivei candidozei orofaringiene la pacientii cu SIDA, dupa ce pacientul a primit o cura de tratament completa, fluconazolul poate fi administrat in doza de 150mg o data pe saptamana.

– Pentru tratamentul candidozelor vaginale se administreaza oral 150mg fluconazol ca doza unica.

Pentru a reduce incidenta candidozei vaginale recurente, se poate administra o doza de 150mg o data pe luna. Durata tratamentului se stabileste individual dar, va fi in general intre 4 si 12 luni. Unele paciente pot necesita o administrare mai frecventa.

In balanita candidozica se administreaza oral 150mg fluconazol ca doza unica.

– Dozele recomandate pentru prevenirea candidozelor sunt de 50 – 400mg fluconazol administrate o data pe zi, in functie de riscul pacientului de a dezvolta infectii fungice. Pentru pacientii cu risc crescut de a dezvolta infectii sistemice de exemplu, pa

– Pentru infectiile dermice incluzand tinea pedis, corporis, cruris si infectiile candidozice, dozele recomandate sunt de 150mg fluconazol o data pe saptamana sau 50mg fluconazol o data pe zi. In general, durata tratamentului este de 2 – 4 saptamani dar

Pentru tinea versicolor dozele recomandate sunt de 300mg fluconazol o data pe saptamana timp de 2 saptamani; la unii pacienti poate fi suficienta o treime din doza saptamanala de 300mg fluconazol, in timp ce la alti pacienti poate fi suficienta o doza unica de 300 – 400mg fluconazol. Un regim alternativ de tratament poate consta in 50mg fluconazol o data pe zi timp de 2 – 4 saptamani.

Pentru tinea unguium se recomanda 150mg fluconazol administrat oral o data pe saptamana. Tratamentul se va continua pana la inlocuirea unghiei infectate (cresterea unghiei neinfectate). Recresterea unghiilor de la maini si picioare necesita 3-6 luni si respectiv, 6-12 luni. Totusi, rata de crestere poate varia foarte mult in functie de persoana si de varsta. Dupa tratarea cu succes a unei infectii cronice foarte vechi, unghiile pot ramane deformate.

– Pentru micoze endemice profunde pot fi necesare doze de 200 – 400mg fluconazol zilnic timp de pana la 2 ani. Durata tratamentului se stabileste individual dar, in general este de 11 – 24 luni in coccidioidoze, 2 – 17 luni in paracoccidioidoze, 1 – 16 l

Copii

Durata tratamentului este in functie de raspunsul clinic si micologic, similar infectiilor la adulti. Nu se va depasi doza maxima permisa la adult. Fluconazolul se administreaza ca doza unica zilnica.

Doza de fluconazol recomandata in candidozele mucoaselor este 3mg/kg zilnic. In prima zi se poate administra o doza de atac de 6mg fluconazol/kg pentru a obtine mai rapid concentratii plasmatice de platou.

Pentru tratamentul candidozelor sistemice si infectiilor criptococice, doza recomandata este 6-12mg fluconazol/kg zilnic, in functie de severitatea afectiunii.

Pentru prevenirea infectiilor fungice la pacienti imunodeprimati, considerati cu risc ca o consecinta a neutropeniei in urma tratamentului citostatic sau a radioterapiei, doza va fi 3-12mg fluconazol/kg zilnic, in functie de intensitatea si durata neutropeniei induse (a se vedea dozele la adulti). (Pentru copii cu functia renala afectata, a se vedea paragraful Pacienti cu insuficienta renala).

Copii cu varsta sub 4 saptamani

Nou-nascutii excreta fluconazolul mai lent. In primele doua saptamani de viata se recomanda aceleasi doze pe kilogram corp ca la copiii mai mari dar, administrate la interval de 72 ore. In timpul saptamanilor 3 – 4 de viata se administreaza aceleasi doze dar, la interval de 48 ore.

Varstnici

Daca nu exista insuficienta renala, se recomanda doze normale. Pentru pacientii cu insuficienta renala (clearance-ul creatininei 50
Procentul din doza recomandata: 100%

Clearance-ul creatininei (ml/min): = 50 (nedializati)
Procentul din doza recomandata: 50%

Pacientii dializati regulat
Procentul din doza recomandata: 100% dupa fiecare sedinta de dializa

Reactii adverse
In general, fluconazolul este bine tolerat. Cele mai frecvente reactii adverse sunt cele gastro – intestinale: greata, dureri abdominale, flatulenta si eruptiile cutanate.

Au mai fost raportate reactii cutanate exfoliative (vezi Precautii), contracturi musculare, leucopenie inclusiv neutropenie si agranulocitoza, trombocitopenie si alopecie, dar in conditii in care nu s-a putut stabili o relatie cauzala.

La anumiti pacienti, in special la cei cu afectiuni grave, cum sunt SIDA sau afectiuni maligne, in timpul tratamentului cu fluconazol s-au observat afectari ale functiei hepatice, de tip colestaza sau citoliza, izolate sau asociate; aceste manifestari au fost de obicei moderate, dar semnificatia lor clinica si legatura cu tratamentul este incerta (vezi Atentionari speciale).

Pacientii cu SIDA sunt mai susceptibili sa dezvolte reactii cutanate grave la un numar mare de medicamente. Un numar mic dintre acesti pacienti au dezvoltat asemenea reactii in cazul in care au fost tratati cu fluconazol concomitent cu alte medicamente cunoscute pentru riscul de reactii adverse severe de tip exfoliativ. In cazul in care administrarea de fluconazol determina aparitiei unei reactii adverse cutanate, nu se recomanda administrarea ulterioara a medicamentului.

Supradozaj
In caz de supradozaj, daca este necesar, se recomanda lavaj gastric si tratament simptomatic. Fluconazol se excreta in proportie mare pe cale urinara. Eliminarea sa este favorizata de fortarea diurezei. O sedinta de hemodializa de 3 ore determina scaderea cu aproximativ 50% a concentratiei plasmatice a medicamentului.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Important!
Acesta este un prospect informativ al medicamentului FLUCONAZOL 150mg capsule
Nu folositi informatiile din prospect in scopul diagnosticarii sau tratarii cu FLUCONAZOL 150mg capsule a unei probleme de sanatate.



FLUCONAZOL 150mg – detalii si pret

DCI medicament: FLUCONAZOLUM
Forma farmaceutica: caps.
Cantitate/ambalaj: 1 caps.
Doza (concentratia): 150mg
Forma de prezentare: CUTIE X 1 BLIST. AL/PVC X 1 CAPS.
Firma: SLAVIA PHARM SRL
Tara: Romania
Cod ATC: J02AC01
Cod CIM: W42693001


ATENTIE! Acest pret este PRET DE RAFT al medicamentului ( pret necompensat).

VEZI PRET



VEZI
pretul medicamentului
si al echivalentelor

Atentionare!
FLUCONAZOL 150mg capsule este un medicament.
Folositi FLUCONAZOL 150mg capsule doar la indicatia medicului.
Prospectul din aceasta pagina este un prospect informativ al medicamentului FLUCONAZOL 150mg capsule
Nu folositi informatiile din prospect in scopul tratarii cu FLUCONAZOL 150mg capsule a unei probleme de sanatate.

Index medicamente