ELOSALIC UNGUENT prospect pret compensat

Saitul care te invata cum sa nu te lasi jecmanit in farmacie, pret compensat, necompensat, pret de referinta, echivalentele medicamentului, prospect …







ELOSALIC – 15g – prospect

Avertisment!
ELOSALIC – 15g unguent este un medicament.
Folositi ELOSALIC – 15g unguent doar daca v-a fost prescris de un medic.


ELOSALIC UNGUENT

DENUMIREA COMERCIALA A PRODUSULUI MEDICAMENTOS

ELOSALIC

COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA

Un gram unguent contine furoat de mometazona 1mg si acid salicilic 50mg.

FORMA FARMACEUTICA

Unguent

DATE CLINICE

Indicatii terapeutice

Tratamentul initial al leziunilor psoriazice moderate-severe.

Doze si mod de administrare

Se aplica un strat subtire pe zonele de piele afectate o data sau de doua ori pe zi. Doza maxima zilnica este de 15 g unguent, aplicata pe cel mult 30% din suprafata corporala. In studiile pivot efectuate, nu a fost evaluata o durata a tratamentului mai lunga de 3 saptamani. La fel ca in cazul tuturor steroizilor potenti se recomanda ca intreruperea aplicarilor sa se faca treptat.

Contraindicatii

Pacientii cu antecedente de hipersensibilitate la furoat de mometazona, acid salicilic sau la oricare dintre excipientii produsului.

La fel ca alti glucocorticoizi topici, Elosalic unguent este contraindicat pacientilor care prezinta infectii bacteriene (de exemplu piodermite, sifilis si tuberculoza), virale (de exemplu herpes simplex, varicela, herpes zoster, veruci, veruci genitale) sau fungice (dermatofiti si ciuperci) si parazitare, in cazul in care nu se administreaza concomitent tratament etiologic. Reactii postvaccinale.

Ultimul trimestru de sarcina.

Elosalic unguent este contraindicat si pacientilor care prezinta dermatita periorala, acnee rozacee, acnee juvenila vulgara si atrofie cutanata.

Atentionari si precautii speciale

La fel ca si in cazul tuturor glucocorticoizilor topici, este necesara prudenta in situatiile care impun aplicarea unguentului pe suprafete cutanate mari.

Nu este recomandat ca zonele pe care se aplica Elosalic sa fie acoperite cu pansamente ocluzive. Elosalic nu trebuie aplicat pe fata, in regiunea inghinala sau la nivelul altor pliuri cutanate. Elosalic nu este destinat pentru uz oftalmic. Preparatul se va aplica cu grija pentru a se evita contactul cu ochii, mucoasele si plagile deschise. Elosalic nu se va utiliza pentru ulcere, plagi sau vergeturi.

Elosalic nu este recomandat a se utiliza in psoriazisul pustulos sau gutat.

Daca apare iritatie, inclusiv uscaciune excesiva, Elosalic nu se va mai folosi, urmand a se institui o terapie adecvata.

Glucocorticoizii pot sa mascheze, sa activeze sau sa agraveze infectiile cutanate. In cazul in care se dezvolta o infectie cutanata concomitenta, trebuie sa se foloseasca un agent antifungic sau antibacterian corespunzator. Daca nu apare un raspuns favorabil, terapia cu Elosalic trebuie sa fie intrerupta pana in momentul in care infectia este bine controlata.

Acidul salicilic poate sa actioneze ca ecran de protectie solara. Pacientii care combina terapia topica cu Elosalic cu terapia UV trebuie sa indeparteze surplusul de unguent si sa curete zona tratata inainte de a incepe terapia UV, pentru a reduce actiunea de fotoprotectie, diminuand astfel la minimum riscul aparitiei arsurilor la nivelul zonelor invecinate netratate. Dupa tratamentul UV, unguentul poate sa fie aplicat din nou.

Utilizare pediatrica
Nu au fost stabilite siguranta si eficacitatea produsului Elosalic la copii cu varsta sub 12 ani.

Interactiuni cu alte produse medicamentoase, alte interactiuni

Nu se cunosc.

Sarcina si alaptarea

Nu exista date clinice adecvate privind utilizarea furoatului de mometazona in timpul sarcinii. Studiile privind administrarea glucocorticoizilor la animale au evidentiat toxicitate asupra reproducerii.

In cursul primului si celui de-al doilea trimestru de sarcina:

Nu a fost stabilita siguranta produsului Elosalic la femeia gravida. De aceea, se va evita folosirea produsului Elosalic in cursul primului si celui de-al doilea trimestru de sarcina.

In cursul celui de-al treilea trimestru de sarcina:

In cel de-al treilea trimestru de sarcina, toti inhibitorii sintezei prostaglandinelor, inclusiv acidul salicilic, pot sa induca manifestari toxice cardiopulmonare si renale la fat. La sfarsitul sarcinii poate sa apara o prelungire a timpului de sangerare, atat la mama, cat si la fat. De aceea, Elosalic este contraindicat in ultimul trimestru de sarcina.

Nu se cunoaste daca administrarea topica a glucocorticoizilor poate sa aiba drept consecinta o absorbtie sistemica suficienta pentru a produce cantitati detectabile in laptele matern. Elosalic unguent nu este, de aceea, recomandat, decat in cazul in care utilizarea acestuia este absolut necesara.

Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse

Cea mai frecventa reactie adversa a fost senzatia de arsura la locul aplicarii, semnalata la 4% dintre pacienti. Pruritul a fost semnalat la 2% dintre pacienti, iar atrofia cutanata locala la 3% dintre pacienti.

Reactiile adverse raportate in cazul utilizarii glucocorticoizilor topici includ:

Reactii mai putin frecvente (1/100 – 1/1000):

-cutanate: vergeturi, infectie secundara, dermatita papuloasa asemanatoare acneei juvenile (pe pielea fetei), echimoze, foliculita.

Rare (<1/1000): -endocrine: deprimare corticosuprarenaliana; -cutanate: hipertricoza, sensibilizare (mometazona), hipopigmentare. Supradozaj Utilizarea excesiva, prelungita a glucocorticoizilor topici poate deprima functia axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenal, avand drept consecinta aparitia insuficientei suprarenale secundare. Daca se observa deprimarea functiei axului hipotalamo-hipofizo- corticosuprarenalian, trebuie sa se incerce reducerea frecventei aplicarii sau intreruperea medicamentului, respectand masurile de precautie necesare in astfel de situatii. In programul clinic, dozele mai mari decat doza maxima zilnica recomandata (15 g/zi) au avut un efect tranzitoriu asupra functiei axului hipotalamo-hipofizo- corticosuprarenalian. PROPRIETATI FARMACOLOGICE Proprietati farmacodinamice Grupa farmacoterapeutica: glucocorticoizi potenti in alte combinatii; Cod ATC: D07X C03 Actiunea farmacodinamica a produsului Elosalic este direct legata de componentii sai activi, furoatul de mometazona si acidul salicilic, precum si de componenta inactiva terapeutic. Mometazona este un glucocorticoid potent care apartine clasei II EU. La fel ca si alti glucocorticoizi topici, furoatul de mometazona are proprietati antiinflamatorii, antipruriginoase si vasoconstrictoare. In general, nu se cunoaste mecanismul actiunii antiinflamatorii a glucocorticoizilor topici. S-a aratat ca acidul salicilic are capacitatea de a descuama stratul cornos, fara insa a provoca modificari ale structurii epidermei viabile. Acest mecanism de actiune a fost atribuit disolutiei substantei din liantul intercelular. Acidul salicilic creste absorbtia furoatului de mometazona prin straturile pielii. Proprietati farmacocinetice Gradul de absorbtie si efectele sistemice sunt dependente de: Dupa o unica aplicare topica a unguentului continand combinatia de 3H-furoat de mometazona 0,1% si acid salicilic 5%, timp de 12 ore fara pansament ocluziv, aproximativ 1,5% din doza aplicata a fost absorbita sistemic. Concentratia plasmatica maxima a acidului salicilic plasmatic a fost in medie de 0,0066 mmol/l. Reactiile toxice sistemice la acidul salicilic sunt, de obicei, asociate unor concentratii plasmatice mult mai mari (2,17 - 2,90 mmol/l). Efecte minore asupra functiei axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian au fost observate la aplicarea unei cantitati de pana la 7,5 g Elosalic, de 2 ori pe zi, in doza totala zilnica de 15 g, timp de 7 zile, pe 30% din suprafata corporala; la un singur pacient s-a inregistrat o concentratie plasmatica de cortizol sub valoarea normala. Valoarea a revenit la normal in cursul continuarii terapiei. Dupa aplicarea unei cantitati de pana la 7,5 g de Elosalic, de 2 ori pe zi, fara utilizarea pansamentului ocluziv, timp de 3 saptamani, concentratiile plasmatice de salicilat au fost < 0,36 mmol/l, care reprezinta limita inferioara de detectie. Valorile normale de laborator ale concentratiei plasmatice de salicilat, obtinute dupa tratamentul oral cu efect sistemic, sunt de 1-2 mmol/l. Furoatul de mometazona absorbit se metabolizeaza rapid si extensiv in multipli metaboliti. Nu se considera ca acestia au actiune farmacologica. Nu se formeaza nici un metabolit major. Dupa o singura aplicare topica (12 ore) a unei formule combinate de unguent continand 3H-furoat de mometazona 01% si acid salicilic 5% la pacientii cu psoriazis, aproximativ 0,36% si 1,11% din radioactivitate s-a eliminat in urina, respectiv in fecale intr-o perioada de colectare de 5 zile. Dupa aceeasi aplicare, timpul de injumatatire plasmatica (T1/2) al acidului salicilic este de 2,8 ore. Date preclinice de siguranta Datele preclinice nu scot in evidenta existenta unor riscuri speciale la om, dupa cum arata studiile conventionale privind toxicitatea, genotoxicitatea si carcinogenitatea (administrare pe cale nazala) a furoatului de mometazona in plus fata de cele cunoscute pentru glucocorticoizi. Studiile privind administrarea glucocorticoizilor la animal au demonstrat existenta unei toxicitati asupra reproducerii (fisura labiopalatina, malformatii scheletale), dar acest aspect nu pare sa aiba nici o relevanta la om. In studiile privind toxicitatea asupra reproducerii la sobolan s-au observat prelungirea perioadei de gestatie si un travaliu prelungit si dificil. Mai mult chiar, s-au observat: reducerea ratei de supravietuire la fat, a greutatii corporale si a cresterii in greutate. Nu a fost afectata fertilitatea. In ceea ce priveste acidul salicilic, nu exista date preclinice relevante privind evaluarea sigurantei, in afara celor prezentate deja in rezumatul caracteristicilor produsului. PROPRIETATI FARMACEUTICE Lista excipientilor Hexilenglicol, stearat de propilenglicol, apa purificata, vaselina alba, ceara alba. Incompatibilitati Nu este cazul. Precautii speciale pentru pastrare A se pastra la temperaturi sub 30 grade C, in ambalajul original. Important! Acesta este un prospect informativ al medicamentului ELOSALIC - 15g unguent Nu folositi informatiile din prospect in scopul diagnosticarii sau tratarii cu ELOSALIC - 15g unguent a unei probleme de sanatate. [DTDinfo id = "d_4"] [DTDinfo id = "d07_41"] [DTDinfo id = "a5"]

ELOSALIC – 15g – detalii si pret

DCI medicament: COMBINATII (MOMETASONUM + AC. SALICILICUM)
Forma farmaceutica: ung.
Cantitate/ambalaj: 1 ung.
Doza (concentratia): 1mg+5mg/gram
Forma de prezentare: CUTIE X 1 TUB X 15 G UNG.
Firma: SCHERING PLOUGH EUROPE
Tara: Belgia
Cod ATC: D07XC03
Cod CIM: W12075002




VEZI
pretul medicamentului
si al echivalentelor

Atentionare!
ELOSALIC – 15g unguent este un medicament.
Folositi ELOSALIC – 15g unguent doar la indicatia medicului.
Prospectul din aceasta pagina este un prospect informativ al medicamentului ELOSALIC – 15g unguent
Nu folositi informatiile din prospect in scopul tratarii cu ELOSALIC – 15g unguent a unei probleme de sanatate.

Index medicamente